[发明专利]一种放射影像显影的BMSC注射剂

说明书

技术领域

本发明涉及医学领域，具体涉及一种放射影像显影的BMSC注射剂。

背景技术

骨髓基质干细胞(bone marrow stromal cell，BMSC)存在于骨髓中，具有较强的自我更新能力和多向分化潜能，并可分化为骨细胞、软骨细胞、肌腱细胞、脂肪细胞、神经细胞、平滑肌细胞等多种细胞，在临床疾病治疗中具有重要作用和广泛应用，尤其是在骨科领域。BMSC注射剂是根据骨髓血中各组成成分沉降系数的不同，通过密度梯度离心法分离出来或者直接抽取扁骨的全骨髓，再通过直接注射到病灶部位而产生治疗效果。

但是目前制备出来的BMSC都是注射后无法监测到其在人体注射的精确解剖层次和分布情况的，具有不确定性和盲目性。

由此可见，目前的BMSC注射剂存在无法检测人体解剖层次和分布情况的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是目前的BMSC注射剂存在无法检测人体解剖层次和分布情况的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供了一种放射影像显影的BMSC注射剂，包括以下组分：骨髓基质干细胞2.2～3ml、碘海醇注射液0.5～3ml和浓度为0.5～2mol/L的钆喷酸葡胺0.1ml。

在另一个优选的实施例中，所述碘海醇注射液的碘浓度为30％～35％。

在另一个优选的实施例中，包括以下组分：骨髓基质干细胞3.0ml、碘浓度为30％的碘海醇注射液0.5ml和浓度为2mol/L的钆喷酸葡胺0.1ml。

在另一个优选的实施例中，包括以下组分：骨髓基质干细胞2.2ml、碘浓度为35％的碘海醇注射液3.0ml和浓度为1mol/L的钆喷酸葡胺0.1ml。

在另一个优选的实施例中，包括以下组分：骨髓基质干细胞2.7ml、碘浓度为30％的碘海醇注射液2.0ml和浓度为0.5mol/L的钆喷酸葡胺0.1ml。

本发明，解决了目前BMSC病灶注射治疗疾病存在的问题，能准确控制和了解BMSC注射的人体组织解剖层次和分布情况，以及有效延长BMSC作用时间，能够在X线、CT、MR检查时显影，并能清楚地显示BMSC注射后在人体内解剖层次及分布情况，碘海醇注射剂的渗透压的原因能延长BMSC的作用时间，医用效果更好，使用方便，安全性高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明予以详细说明。

本发明提供的一种放射影像显影的BMSC注射剂包括骨髓基质干细胞2.5～3ml，碘浓度为30％～35％的碘海醇注射液0.5～3ml和浓度为0.5～2mol/L的钆喷酸葡胺0.1ml。

骨髓基质干细胞，为新鲜血液经低速离心制备而成。将采集的全血在室温下于4～6h内以27.5～37.5转/min低速离心15～20min(或1220转/min离心5min)，使红细胞、白细胞基本下沉，由于血小板比重轻，大部分保留在上层血浆中，分离出上层血浆，即为骨髓基质干细胞，可获得全血中70％以上血小板。200ml全血所制备的骨髓基质干细胞可采集2.5～1010血小板，主要用于各种原因所致的血小板减少症和血小板功能缺陷患者出血的预防和治疗。

碘海醇注射液，为无色至淡黄色的澄明液体，是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，非离子型显影剂的渗透压稍高，但接近人体组织正常渗透压，安全性高，无需皮试，使用方便。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。碘海醇注射液为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。其用法用量要根据患者年龄、体重和病种进行区分注射。

钆喷酸葡胺，化学名称为二乙三胺五乙酸钆双葡甲胺，针对MR检查显影主要是磁性较强，为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体，用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。一般采用静脉注射，成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。

其中，碘海醇注射液的碘浓度为30％～35％，浓度较高，有效减少碘海醇注射液的使用量。

以下为几个可行的具体实施例：

实施例一

本发明包括以下组分：骨髓基质干细胞3.0ml、碘浓度为30％的碘海醇注射液0.5ml和浓度为2mol/L的钆喷酸葡胺0.1ml，即碘海醇注射液的碘含量为0.15mg，钆喷酸葡胺的有效成分为0.2mol。

实施例二