[发明专利]一种消栓通脉中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体为一种消栓通脉中药制剂及其制备方法。

背景技术

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型(variable flow dependent patterns)中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。据统计，根据目前已有的流行病学资料推测，到2020年，人类疾病死因中冠心病和脑卒中将是人类死因的前两位，据估计，到时全球冠心病死亡人数将上升至1100万人，脑卒中死亡人数将增至770万人。而且随着社会发展加快，大多人的工作方式将超负荷运作，作息不规律，脑力劳动加强，工作压力进一步加大，心脑血管疾病发生逐渐年轻化，将成为危害人类健康的主要疾病，更是未来人类致死的头号杀手。

目前，抗血栓药可分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶血栓药三大类：1、抗凝血药(anticoagulants）是一类干扰凝血因子，阻止血液凝固的药物，主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗；2、抗血小板聚集药分为三代：阿司匹林为第一代，噻氯匹啶为第二代，血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂为第三代；3、凝血中形成的纤维蛋白，可经纤溶酶作用从精氨酸-赖氨酸键上分解成可溶性产物，使血栓溶解。第一代的溶栓药链激酶(SK）和尿激酶(UK）至今仍然是国内外使用最广泛的品种，随着尿激酶原(Pro-UK）等新一代溶栓药的问世，这类药物正在临床逐渐推广应用。而西药对血栓的治疗快速而有效，但同时伴随而来的是副作用及抗性问题，因此西药需要不断更新换代来适应引起血栓的病因。

而对于血栓中医论证与治疗有“治未病”的思想，血栓如果能早期预防，或发生后能预防复发，则更有价值和意义，中医学西汉帛书《五十二病方》，对血栓多属于“血瘀”症范畴，因此临床上多使用活血化瘀药物来防止血栓形成。其中，红花、丹参、当归、三七、水蛭为代表治疗药物。治疗该项疾病的中西药虽然很多种，但在临床应用中发现多数药物存在服用时间长、剂量大、见效缓慢等弊端，临床疗效也不够理想，如何根据中药的“四气五味”合理配伍，让其达到较好的效果才更具意义。

发明内容

本发明针对现有技术存在的上述不足，提供了一种消栓通脉中药制剂及其制备方法，该中药制剂对治疗高粘血症的冠心病，脂肪肝，对心慌、心痛、胸背酸痛、头昏头痛、手脚麻木有较好的治疗和改善。

本发明技术方案是这样实现的：

本发明所述消栓通脉中药制剂，由中药组分及辅料组成，所述中药组分为：天麻100-300g、紫丹参300-1000g、西洋参100-300g、南方人参300-1000g、壮三七100-300g、大蒜1000-3000g、生姜1000-3000g和柠檬1000-3000g。

所述消栓通脉中药制剂的制备方法为：先将中药组分加工成母液，再加入相关辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

所述母液的制备方法如下：

（1）取天麻、紫丹参粉碎，加体积分数为70%的乙醇回流提取2-4h，滤过，所得滤液回收乙醇，得到的溶液A备用。

（2）取西洋参、南方人参粉碎，加入体积分数为50-70%的乙醇回流提取2-4h，滤过，所得滤液回收乙醇，得到的溶液B备用。

（3）取壮三七粉碎，生姜、柠檬打碎，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用。

（4）步骤（1）、（2）、（3）所剩药渣加水及大蒜，煎煮两次，每次2-4h，收集两次滤液，备用。

（5）将步骤（4）收集的滤液与步骤（1）、（2）得到的滤液A、滤液B及步骤（3）得到的挥发油混合，得到母液。

口服液的制备方法为：取步骤（5）制得的母液，加入5000-50000ml米醋，调节pH到2，加入蜂蜜调节口感即得。

片剂的制备方法为：将步骤（5）制得的母液经浓缩处理加入淀粉、葡萄糖、羧甲基纤维素，搅拌吸附，气流粉碎后，压片制得片剂。

胶囊的制备方法为：将步骤（5）制得的母液经浓缩处理加入聚乙烯醇、聚乙二醇6000，搅拌吸附后，干燥、粉碎，制成胶囊。

颗粒剂的制备方法：将步骤（5）制得的母液经浓缩处理加入淀粉、葡萄糖、羧甲基纤维素，蔗糖，搅拌吸附后，气流粉碎后挤压造粒制成颗粒剂。

本发明消栓通脉中药制剂在制备降血脂、改善血液粘稠度以及消除血栓的药物中的应用。

本发明所述的消栓通脉中药制剂中的有效成分分析如下：