[发明专利]用于治疗子宫颈非典型性增生或子宫颈癌的包含亚硒酸盐或含亚硒酸盐化合物的药物制剂

说明书

本发明涉及用于治疗子宫颈非典型性增生或子宫颈癌的包含亚硒酸盐或含亚硒酸盐化合物的药物制剂。特别地，本发明涉及一种组合物，其包含含亚硒酸盐化合物和药学上可接受的酸，所述药学上可接受的酸选自柠檬酸、乙酸、苹果酸、碳酸、硫酸、硝酸、盐酸、果酸或其混合物，所述组合物用于治疗子宫颈炎症、子宫颈非典型性增生和/或子宫颈癌。

本申请是申请号为201280008350.1，申请日为2012年2月16日，发明名称为“用于治疗子宫颈非典型性增生或子宫颈癌的包含亚硒酸盐或含亚硒酸盐化合物的药物制剂”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及包含含亚硒酸盐化合物的药物组合物。

背景技术

女性子宫颈的炎症性和/或退行性病变是持续上升的公共健康问题。子宫颈细胞涂片检查由希腊医生George Papanicolaou建立，并且根据所谓的Munich命名法II对涂片进行分类。其中，分类PAP I对应正常结果，PAP II对应轻度炎症性和/或退行性病变，PAPIII对应无法被评估并且需要被监测的细胞谱，PAP IIID对应非典型性增生，PAP IV对应重度癌症初期阶段，并且PAP V对应恶性肿瘤。非典型性增生PAP IIID和PAP IV的形态在细胞学上进一步被区分为具有不同阶段的所谓的“宫颈上皮内瘤变”(CIN)，CIN1为轻度，CIN2为中度，并且CIN3为重度非典型性增生。类似于从CIN 1(PAP IIID)到CIN 2(也是PAP IIID)再到CIN 3(PAP IV)的组织学分类，其在英美国家也指代所谓的Bethesda分类。其中，“低度鳞状上皮内病变”(LSIL)对应Munich分类的CIN 1，而更高程度的细胞病变(“高度鳞状上皮内病变”(HSIL))对应WHO分类的CIN2和CIN3。

在一年的时间内，轻度非典型性增生(PAP IIID/CIN 1/LSIL)复原为正常结果(分别为PAP I和PAP II)的平均趋势低至几乎15％。轻度非典型性增生(PAP IIID/CIN 1/LSIL)发展为更高程度的非典型性增生的趋势目前显示出大于7％的平均年转变概率，然而，更高程度的非典型性增生发展为子宫癌的平均年转变概率为0.74％。

取决于细胞病变的位置和严重程度，现行的针对宫颈上皮内瘤变(CIN)和子宫颈微癌(Mikrokarzinomen)的疗法的国际妇科学治疗方针包括感染组织的表面的破坏，借助于手术刀、激光或LEEP(环形电切术)的锥形切除术或子宫切除术。其他非手术疗法目前尚不可知。

在电化学水平上，炎症组织进程经常与所谓的活性氧(ROS)(即自由基和过氧化物)的(局部)增加有关。在这些氧化性炎症因子自发改善的情况下，机体的自身免疫系统的能力和体内内源性和外源性抗氧化剂的水平发挥重要的生物学作用。许多科学出版物和国际专利文件(例如WO 2001/093910A2和WO 2003/047604A1)已经证实了抗氧化组合物的抗炎和抗病毒作用。

发明内容

本发明的目的是提供用于预防和治疗子宫颈炎症、子宫颈非典型性增生和/或子宫颈癌的新手段。

据此，本发明涉及一种药物组合物，其包含含亚硒酸盐化合物和药学上可接受的酸，所述药学上可接受的酸选自柠檬酸、乙酸、苹果酸、碳酸、硫酸、硝酸、盐酸、果酸(如苹果酸、柠檬酸、酒石酸、草酸和富马酸，特别是柠檬酸)或其混合物，所述药物组合物用于治疗子宫颈炎症、子宫颈非典型性增生和/或子宫颈癌。