[发明专利]一种气管插管用聚氯乙烯材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用材料制备技术领域，具体涉及一种气管插管用聚氯乙烯材料及其制备方法。

背景技术

气管插管是包括全身麻醉病人以及许多危重病人的抢救过程中，为了进行有效的机械通气须要使用的医疗器械。虽然气管插管解决了通气困难、方便吸出气道内的痰液、血液等异物，但是，由于目前临床使用的气管插管导管主要由医用聚乙烯塑料制成，导管对气道分泌物有粘附性，插管后气道粘膜发生压迫、摩擦、刺激等，非常容易引起插管并发症，导致导管留置失败而不得不拔管；并发症在气管插管患者中不可避免，直接影响气管插管的留置时间，一旦发生，医务人员不得不采取拔管处理，重新进行气管插管或气管切开放置气管套管，增加了医疗经济负担、治疗风险和病人身心折磨。因此，减少气管插管留置过程中的感染、痰痂阻塞和损伤等因素，就能延长导管留置时间，为危重症患者的成功救治赢得宝贵时间，同时减轻医疗经济负担、治疗风险和病人身心折磨。而且减少气管插管患者的并发症发生是关系疾病转归的重要因素，也是危重病急救医学的重大课题之一。

因此，研究一种适合人体使用的气管插管原材料本身是一项技术难题。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的不足之处，提供一种气管插管用聚氯乙烯材料及其制备方法，该材料制成的气管插管能够减少气管插管留置过程中的感染、痰痂阻塞和损伤的风险。

本发明的目的是以下述方式实现的：

本发明提供了一种气管插管用聚氯乙烯材料，它由以下重量份的组分制成：聚氯乙烯树脂90-110份、抗菌剂0.2-10份、增塑剂40-60份和稳定剂1-20份。

根据上述的气管插管用聚氯乙烯材料，它由以下重量份的组分制成：聚氯乙烯树脂100份、抗菌剂0.2-10份、增塑剂40-60份和稳定剂1-20份。

根据上述的气管插管用聚氯乙烯材料，它由以下重量份的组分制成：聚氯乙烯树脂100份、抗菌剂3份、增塑剂50份和稳定剂10份。

根据上述的气管插管用聚氯乙烯材料，所述抗菌剂为季铵盐类抗菌剂。

根据上述的气管插管用聚氯乙烯材料，所述抗菌剂为双胍类、醇类、酚类、醛类、有机酸类、酯类、醚类、过氧化物类、卤素类、咪唑类、噻唑类、腈类和吡啶类中的至少一种。

根据上述的气管插管用聚氯乙烯材料，所述增塑剂为环己烷-1,2-二甲酸二异辛酯、环己烷-1,2-二甲酸二异任酯、乙酰柠檬酸三丁酯和偏苯三甲酸三辛酯中的至少一种。

根据上述的气管插管用聚氯乙烯材料，所述稳定剂为热稳定剂和光稳定剂中的至少一种。

根据上述的气管插管用聚氯乙烯材料的制备方法，包括以下步骤：

（1）将聚氯乙烯树脂、抗菌剂和稳定剂放入在混合机中，于40-50℃的温度下混合搅拌均匀得到混合物a；

（2）向步骤（1）得到的混合物a中加入增塑剂，于70-90℃的温度下继续混合搅拌均匀得到混合物b；

（3）将步骤（2）得到的混合物b在80-170℃下熔融捏合，进行塑化、挤出，最后造粒得到产品。

步骤（1）和步骤（2）混合过程中混合机的桨叶转速控制为900-1100rpm。

步骤（3）中造粒过程采用单螺杆或双螺杆挤出机，造粒过程中螺杆转速为35-45rpm，螺杆的进料温度为80-120℃，塑化熔融段温度为130-150℃，出料段温度为150-180℃。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

1.本发明气管插管材料具有很好的抗菌作用，刺激性小，可有效地防气管插管留置过程中的感染、痰痂阻塞和损伤的风险，减少并发症的发生，方便医务人员使用，安全性能高，该材料制成的产品具有广阔的应用前景。

2.本发明研究的材料的制备方法是在载体材料中直接添加抗菌剂和稳定剂，采用共混法将抗菌剂和稳定剂直接加入到载体材料中。该材料具有强的抗菌性能，且力学性能得到改善。最大优势就是加工简单, 易于工业化生产；其次, 还能保证持久性, 因为即使材料表面磨损了也能将里层新的抗菌剂暴露出来, 而不会导致抗菌剂被转移。

3.本发明采用非邻苯二甲酸酯类的环保无毒增塑剂作为增塑剂，有效地避免了使用常用的领苯二甲酸酯类增塑剂带来的安全隐患，使用的环保无毒增塑剂具有优异的低温柔软性、拉伸强度、断裂伸长率、耐溶剂抽出性和低挥发性。

具体实施方式

实施例1：