[发明专利]一种用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液以及检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及临床凝血检验制剂领域，具体而言，涉及一种用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液以及检测方法。

背景技术

血友病A是一种遗传性的、凝血因子VIII缺乏的出血性疾病，目前的治疗手段主要是因子VIII替代治疗，但是长期输注因子VIII 会诱导体内产生抑制物，研究数据显示血友病A患者输注因子VIII 治疗后，约15％-30％的患者会产生抑制物，抑制物的产生是血友病治疗过程中会出现的最严重的并发症，如何降低血友病抑制物的产生是目前血友病治疗领域面临的重大难题。目前由于输注凝血因子是血友病患者唯一有效的治疗方式，通过监测抑制物水平指导用药在血友病治疗中很重要。世界血友病联盟(World Federation of Hemophilia， WFH)在2012年发布的《血友病管理指南》中明确提出血友病患者进行替代治疗、手术及疗效评价前都应进行抑制物检测。

但是由于开展凝血因子VIII抑制物检测项目使用的试剂种类多样、操作程序复杂、操作规范和质量控制难以把握，目前国内开展抑制物检测的项目很少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液，其具有较好的缓冲能力，提高检测结果的稳定性。

本发明的另一目的在于提供上述缓冲液的应用。

本发明的另一目的在于提供一种检测凝血因子VIII抑制物的试剂盒。

本发明的另一目的在于提供一种检测凝血因子VIII的方法。

本发明的另一目的在于提供检测凝血因子VIII抑制物的方法。

本发明是这样实现的：

一种用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液，按每L计，其含有：2.62-2.82g咪唑、4.53-4.83g NaCl、8.1-8.7g BSA、0.017-0.023ml 吐温-20、6.3-6.7g NaN₃以及14.78-14.98mmol HCl。

上述的用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液在检测凝血因子 VIII或凝血因子VIII抑制物中的应用。

一种检测凝血因子VIII抑制物的试剂盒，其含有上述的用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液。

一种检测凝血因子VIII的方法，其包括：用上述的用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液稀释血浆。

一种检测凝血因子VIII抑制物的方法，其包括：用上述的用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液对待测血浆进行倍比稀释，得到多份待测血浆稀释液。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供的用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液，按每L 计，其含有：2.62-2.82g咪唑、4.53-4.83g NaCl、8.1-8.7g BSA、 0.017-0.023ml吐温-20、6.3-6.7g NaN₃以及14.78-14.98mmol HCl。该缓冲液可用于在凝血因子VIII或凝血因子VIII抑制物检测过程对血液样本稀释，其就有较好的缓冲能力，可以提高检测结果的稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例提供的凝血因子VIII活性与ATPP时间之间的标准曲线图；

图2为本发明实施例提供的残余凝血因子VIII活性与凝血因子 VIII抑制物水平之间的关系。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的一种用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液以及检测方法进行具体说明。

一方面，本发明实施例提供的用于凝血因子VIII抑制物检测的缓冲液，按每L计，其含有：2.62-2.82g咪唑、4.53-4.83g NaCl、8.1-8.7g BSA、0.017-0.023ml吐温-20、6.3-6.7g NaN₃以及14.78-14.98mmol HCl。