[发明专利]一种治疗轮状病毒的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗轮状病毒的中药组合物以及该中药组合物的制备和用途，属于医药卫生领域。

背景技术

轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一，其主要感染小肠上皮细胞，从而造成细胞损伤，引起腹泻。轮状病毒每年在夏秋冬季流行，感染途径为粪－口途径，临床表现为急性胃肠炎，呈渗透性腹泻病，病程一般为7天，发热持续3天，呕吐2～3天，腹泻5天，严重出现脱水症状。

轮状病毒(Rotavirus，简称RV)是一种双链核糖核酸病毒，属于呼肠孤病毒科。它是婴儿与幼儿腹泻的单一主因，几乎世界上每个大约五岁的小孩都曾感染过轮状病毒至少一次。然而，每一次感染后人体免疫力会逐渐增强，后续感染的影响就会减轻，因而成人就很少受到其影响。

轮状病毒是由消化道传染的。它会感染与小肠连结的肠黏膜细胞(enterocyte)并且产生肠毒素(enterotoxin)，肠毒素会引起肠胃炎，导致严重的腹泻，有时候甚至会因为脱水而导致死亡。虽然轮状病毒于1973年就被由澳洲的露丝·毕夏普(Ruth Bishop)所发现，而且造成婴儿与幼儿总计超过50％以上因为严重腹泻而住院治疗的案例，但是在公共卫生社群中它仍然没有被广泛地重视，特别是在发展中国家更是如此。除了对人类健康的影响之外，轮状病毒也会感染动物，是家畜的病原体之一。

目前尚未有使用安全、用量少且能有效治疗轮状病毒的纯中药制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种使用安全、用量少且能有效治疗轮状病毒的中药组合物，该中药组合物能迅速杀灭肠道轮状病毒，减少腹泻次数，减轻脱水症状，避免加重酸中毒，达到标本兼治的目的。

本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种治疗轮状病毒的中药组合物，它由以下重量份的中药组成：重瓣白花石榴5～15重量份，华西小石积7～21重量份，藏绵芪6～18重量份，迭裂黄堇2～6重量份，唐古特虎耳草15～45重量份。

上述治疗轮状病毒病的中药组合物，优选由以下重量份的中药组成：重瓣白花石榴6～8重量份，华西小石积9～12重量份，藏绵芪8～10重量份，迭裂黄堇3～4重量份，唐古特虎耳草16～20重量份。

本发明所述的治疗轮状病毒的中药组合物可与药学可接受的辅料制成剂型。优选所述的剂型为口服液。

上述用于治疗轮状病毒病的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将重瓣白花石榴、唐古特虎耳草混合加水浸泡后蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏液重蒸馏一次，收集药材总重量1/2量的蒸馏液；

(2)将蒸馏后的残渣和残液加入藏绵芪、华西小石积、迭裂黄堇煎煮2～3次，煎液合并后浓缩至稠状，加95％乙醇调至乙醇60％～70％，充分搅匀，冷藏沉淀，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加95％乙醇至乙醇75％～80％，搅匀，冷藏，沉淀，过滤，滤液回收乙醇后再浓缩至无醇味，得到药液浓缩液；

(3)将重瓣白花石榴、唐古特虎耳草蒸馏液与藏绵芪、华西小石积、迭裂黄堇浓缩液合并。

上述步骤(1)中，重瓣白花石榴、唐古特虎耳草混合加2种中药材总重量的4～5倍水，浸泡24～30小时，使药材充分膨胀。第一次蒸馏液是药材重量的一倍。

步骤(2)中，冷藏沉淀时间均为48小时。步骤(2)中，滤液回收乙醇后再浓缩至无醇味后，得到的浓缩药液可以再加浓缩液2倍水，冷藏沉淀48小时，再浓缩至所需浓度；可以进一步达到充分去除药液中鞣质、蛋白、淀粉、树脂等无效成份的目的。

上述用于治疗轮状病毒的中药口服液的制备方法包括以下步骤：

(1)将重瓣白花石榴、唐古特虎耳草混合加水浸泡后蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏液重蒸馏一次，收集药材重量1/2量的蒸馏液；

(2)将蒸馏后的残渣和残液加入藏绵芪、华西小石积、迭裂黄堇煎煮2～3次，煎液合并后浓缩至稠状，加95％乙醇调至乙醇60％～70％，充分搅匀，冷藏沉淀，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加95％乙醇至乙醇75％～80％，搅匀，冷藏，沉淀，过滤，滤液回收乙醇后再浓缩至无醇味，药液浓缩；

(3)将重瓣白花石榴、唐古特虎耳草蒸馏液与步骤(2)的药液浓缩液合并，得到浓度为每毫升含1～2克生药量的药液。

使用量：每毫升含1克生药浓度，0-1岁一次口服4-6mL，2-3岁一次服7-10mL，4-5岁一次服11-15mL。一天2次口服，连用3-5天。