[发明专利]一种肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种肌红蛋白检测试剂盒，尤其涉及一种肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒及其使用方法。

背景技术

肌红蛋白(Myoglobin，MYO)是一个具有153个氨基酸的多肽链和一个含铁血红素辅基组成的亚铁血红素蛋白，相对分子质量17500，主要分布于横纹肌(心肌和骨骼肌)细胞中。由于分子量小，当心肌细胞损伤时，MYO是进入血液的最佳早期标志物。MYO通过肾小球滤过,从尿液中排出，因此测定血清和尿液中MYO的浓度可用于某些肌病和心脏病的诊断。如急性心肌梗死、急慢性肾衰竭、严重的充血性心力衰竭、长时间休克，神经肌肉病及各种原因引起的肌病。

急性心肌梗死(AMI)是临床常见的一种高病死率的急性心肌损伤性疾病，在发病初期，MYO最先被释放入血液中，在症状出现约1～3小时后，血液中MYO可超出正常上限，9～12小时达到峰值，24～36小时后恢复正常，测定血清MYO可作为AMI诊断的早期最灵敏的指标。由于MYO半衰期短(15min)，在胸痛发作后6～12小时不升高，则可排除AMI的诊断；MYO在AMI后很快从肾脏清除，发病18～30小时内可完全恢复到正常水平，故MYO的测定有助于在AMI病程中观察有无再梗死或者梗死再扩展，如果MYO频繁出现增高，提示原有心肌梗死仍在延续。

目前临床常用检测肌红蛋白的方法有ELISA法、胶体金法、放射免疫测定法和化学发光法等。

其中ELISA方法虽然在临床上使用了近二十年，但它依然存在一些致命缺点，定量准确性差、操作时间长、自动化程度低；胶体金法操作方法灵活简便，但灵敏度偏低，特异性较差；另外过去以放免为代表的肌红蛋白测定试剂盒受方法学的限制，其灵敏度和抗干扰能力严重不足，且污染环境存在很大的弊端，已基本上退出市场。化学发光法灵敏度高，特异性好，但是一般化学发光机器由于有复杂的液路清洗系统，机器一般比较庞大，即使通过优化设计使变小，但是同时使得机器的日常维护变得困难。

发明内容

本发明为解决现有技术中的上述问题，提供了一种肌红蛋白(Myoglobin，MYO)磁微粒化学发光检测试剂盒及其使用方法，采用该试剂盒进行MYO检测具有较高的灵敏度和特异性，更优的检测性能，更快速的获得检测结果和更智能灵活的操作方式。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一个方面是提供一种肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒，包括由若干并排设置的孔位组成的试剂条，所述试剂条上包含的试剂有MYO磁微粒试剂、MYO标记反应物。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述试剂条的一孔位上设有磁棒套。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述磁微粒试剂含有标记有抗MYO单克隆抗体的磁性微球。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述标记反应物是含有吖啶酯标记的抗MYO单克隆抗体。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述试剂盒还包含样本稀释液、校准品、磁珠清洗液以及预激发液。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述样本稀释液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述磁珠清洗液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述预激发液是含有双氧水、硝酸溶液。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述校准品是含有一定量的MYO抗原的BSA蛋白溶液。

进一步地，在所述的肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述试剂条上的0号位设有磁棒套；1、2号位设有样本稀释液；3号位设有MYO磁微粒试剂；6号位设有MYO标记反应物；7、8号位设有磁珠清洗液；10号位设有预激发液。

本发明的第二个方面是提供一种所述肌红蛋白磁微粒化学发光检测试剂盒的检测方法，检测时，所述试剂条置放于孵育仓内，所述孵育仓设置于输送带上，所述输送带连接水平位移电机，所述输送带的末端设有分析读数模块；并采用可相对磁棒套上下移动的上吸式磁珠转移枪实现所述试剂条上取磁棒套、吸取磁珠、磁珠洗脱、磁珠混匀、磁棒套打脱动作；

上吸式磁珠转移枪，包括可与所述磁棒套(5)过盈连接的提取枪枪头、位于所述提取枪枪头轴心线上用于吸附磁珠的磁棒，所述磁棒由提取电机(10)驱动并相对所述提取枪枪头上下移动；

包括如下使用步骤：