[发明专利]一种染料木素钙螯合物及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及医药保健产品制备技术领域，特别涉及一种染料木素钙螯合物及其制备方法与应用。本发明所述染料木素钙螯合物在乙醇等溶剂中有良好的溶解性，可以制备成片剂、胶囊、口服液、注射剂等，既具有染料木素的抗氧化、抗肿瘤等医疗保健功能，又具有补充人体钙元素的功能，可广泛使用于医药产品、保健产品中，满足人们日益增长的医疗保健的需求。

技术领域

本发明涉及医药保健产品制备技术领域，特别涉及一种既具有抗氧化、抗肿瘤等功能，又具有补钙等作用的染料木素钙螯合物及其制备方法与应用。

背景技术

染料木素(Genistein)又称金雀异黄素、染料木黄酮、5,7,4′-三羟基异黄酮，主要是从大豆、三叶草、葛根、槐花、槐角、染料木(金雀花)和广豆根等豆科植物中提取出来的活性成分，是一种天然的酪氨酸激酶和大豆代谢物，被称为植物雌激素。染料木素为异黄酮类物质中活性功能最高的一种，为单一成分，是一种非雌激素类化合物，具有雌激素及抗雌激素的双重调节作用，同时广泛应用于制药、保健品等领域。经研究认为，染料木素具有如下功效：

(一)具有雌性激素及抗雌激素性质；

(二)具有抗氧化作用；

(三)可以抑制酪氨酸蛋白激酶(PTK)的活性；

(四)可以抑制拓扑异购酶Ⅱ的活性；

(五)抑制细胞周期：使细胞停止于G2/M期；诱导肿瘤细胞凋亡：通过上调相关促凋亡基因，下调相应抗凋亡基因，来促进肿瘤细胞的凋亡进而预防限制肿瘤的发生，因而具有诱发细胞程序性死亡、提高抗癌药效、抑制血管生成等作用。

有关染料木素药理活性的综述记载，染料木素具有明显的降血脂、抗癌、抗肿瘤、防治骨质疏松、抗氧化、抗动脉粥样硬化、雌激素样作用等生理活性，所以广泛应用于制药、保健品等领域。近年来染料木素已逐渐成为国内外学者研究的热点。

钙对人体相当重要，是生物必需的元素，享有“生命元素”之称。钙是人类骨、齿的主要无机成分，也是神经传递、肌肉收缩、血液凝结、激素释放和乳汁分泌等所必需的元素。钙约占人体质量的1.4％，参与人体新陈代谢。人体中钙含量不足或过剩都会影响生长发育和健康，20岁以后的女性尤其需要补充钙。

此外，现代医学研究证明，缺钙会造成人体生理障碍，进而引发一系列严重疾病，如高血压、冠心病、尿路结石、结直肠癌、肌肉疼痛、抽搐以及婴幼儿手足搐搦症、老年骨质疏松症等。

另据有关资料介绍，有机钙离子在人体内的吸收优于无机钙离子，因此目前补钙的产品均希望制备成有机钙离子制剂，以提高体内的吸收率。然而，现有文献资料却少有关于此类有机钙离子制剂的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种染料木素钙螯合物及其制备方法与应用改善以上所述的问题。本发明提供的染料木素钙螯合物同时具有抗氧化、抗肿瘤等功能，又具有补钙等作用。此外，其制备方法操作简单，反应条件温和，原料成本低廉，是一种制备染料木素螯合物的新方法。

本发明通过以下技术方案来实现：

如下式I所示的染料木素钙螯合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物：

根据本发明，当式I所示的染料木素钙螯合物为水合物时，其可以为含有5个结晶水的化合物。

本发明还提供所述染料木素钙螯合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物的制备方法，包括如下步骤：

1)配制染料木素溶液；

2)配制含钙离子的溶液；

3)步骤1)与步骤2)得到的溶液反应得到所述染料木素钙螯合物。