[发明专利]治疗风湿骨病的复方中药软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.治疗风湿骨病的复方中药软胶囊，包括软胶囊体和软胶囊体内容物，其特征在于：所述软胶囊体内容物由以下原料制成：石昌蒲20～30份、龟甲5～10份、骨碎补15～20份、羌活15～20份、独活15～20份、鸡血藤5～10份、山药10～20份、枸杞10～20份、黄芪15～20份、蜂蜜5～10份、红糖5～10份、维生素D 5～8份、葡萄籽油80～100份；其中，石昌蒲、龟甲、骨碎补、羌活、独活、鸡血藤、山药、枸杞和黄芪均采用其水提取物。

2.如权利要求1所述的治疗风湿骨病的复方中药软胶囊，其特征在于：所述原料的重量配比为：石昌蒲20份、龟甲10份、骨碎补15份、羌活20份、独活20份、鸡血藤10份、山药20份、枸杞15份、黄芪15份、蜂蜜5份、红糖10份、维生素D 5份、葡萄籽油80份。

3.如权利要求1或2所述的治疗风湿骨病的复方中药软胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)取重量份计的石昌蒲、龟甲、骨碎补、羌活、独活、鸡血藤、山药、枸杞和黄芪，粉碎过筛，得混合中药粉；

2)向步骤1)所得的混合中药粉加入其重量8～12倍的水，煎煮1.5～2小时，沙布过滤得第一次提取液；残渣再加5～8倍量水煎煮1～1.5小时，过滤得第二次提取液，合并两次提取液后置于陶瓷缸中冷却备用；

3)取重量份计的蜂蜜和红糖加入到步骤2)中已冷却的提取液中，搅拌均匀，得中药提取液；

4)向步骤3)所得的中药提取液中接种双歧杆菌、乳酸菌和酵母菌的混合菌液，搅拌均匀后用红布密封遮光常温储藏发酵7～10天；

5)取步骤4)发酵后的发酵液，煮沸灭菌，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃热测），得稠膏；

6) 取上述稠膏，置于喷雾干燥机组中进行喷雾干燥，并用万能磨粉机粉碎，过筛，得干浸膏粉；

7)将一定质量份数的明胶、甘油、纯化水加入化胶罐内，搅拌升温，待明胶完全熔化后，继续升温至75～80℃，保温搅拌，抽真空至黏度为2.5～3.5万mpa·s，得胶液；再将胶液过60～80目筛，移入储胶罐中，55～65℃保温，静置4～6小时，备用；

8)将步骤6)中所得干浸膏粉和维生素D混合均匀并溶解于葡萄籽油中制成软胶囊体内容物；

9)使用软胶囊机，用步骤7)制备的胶液与步骤8)配制的软胶囊内容物制备成规格为0.6g/粒的软胶囊，干燥，即得复方中药软胶囊。

4.如权利要求3所述的治疗风湿骨病的复方中药软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中粉碎过10～20目筛。

5.如权利要求3所述的治疗风湿骨病的复方中药软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中双歧杆菌、乳酸菌和酵母菌的质量比为1:1:1.5，混合菌液接种量为1～2.5%。

6.如权利要求3所述的治疗风湿骨病的复方中药软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤6)中喷雾干燥条件：进液物料温度为70～80℃，进液速度为55～65mL/min，进风温度为128～150℃，出风温度为65～75℃。

7.如权利要求3所述的治疗风湿骨病的复方中药软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤7)中胶液原料配比为明胶20～25份，甘油8～10份，纯化水20～25份。