[发明专利]一种吻合口加固修补组合件

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体地涉及一种吻合口加固修补组合件，更具体地涉及一种用于直线吻合器的加固修补组合件。

背景技术

外科吻合器因其可以在同一时间快速的切割和密闭病人体内的组织器官，相比于常规手术的先用手术刀/剪切开，在很大程度上减少了此类手术过程的风险，并缩短了手术时间，因而在外科手术上有非常广泛的应用。一般外科加固装置有一个颌式结构，通常包括两个分开的臂。一条臂为钉仓臂，具有钉仓面，包括两条或多条钉线，另一条臂为钉砧臂，具有钉砧面。外科加固装置可以带有或不带具有切割作用的切割装置。

在某些手术中，直接使用裸钉，就是吻合钉直接与病人的组织接触是行得通的。因为在愈合之前，病人完整的组织本身就能够防止吻合钉从组织中脱离，并补偿裂缝。然而，对另外一些手术，病人需要缝合的组织实在是太脆弱了，难以把吻合钉固定在相应的位置。比如，肺部的手术，一些发生特殊病变的肺组织，需要吻合的组织是很脆弱的，极端情况下，未经保护的吻合线容易发生全线撕裂。随着在病变的肺组织手术中使用外科加固设备的日益广泛，采取措施保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂或在外科缝合过程中被撕裂已经变得越来越重要。再者，当使用吻合器时，吻合钉周围的出血和渗液问题也需要解决。例如胃肠道手术早期出血原因中，最常见的是吻合口出血，约占90％以上；特别是重建吻合口时发生术中出血，出血部位常见于胃肠吻合口、胃残端吻合口及十二指肠残端。吻合口的出血将大大延长手术时间，加大患者发生手术并发症的风险。

一种已知的保护措施是使用增强或加固材料，这类增强或加固材料的工作原理是在吻合器的钉仓和钉砧面均装配一层可吸收的加固材料，在完成切割钉合的同时，将该材料固定在吻合口上，保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂，封闭裸钉与组织或血管间的缝隙，从而起到加固吻合口，降低吻合口出血、漏气、渗液等并发症风险。对于直线切割吻合器，在进入体腔时，加固修补片可能会碰触到组织切口边缘，导致吻合口加固修补片的翻卷或退缩。

而对于腔镜下吻合器手术，除了使用吻合器外还须用到穿刺器。穿刺器是一种能够建立联通人体内外手术器械通道的医疗器械。穿刺器包括密封阀门，该密封瓣阀能够保持腹腔内部气压。腔镜下吻合器手术过程中，在吻合口加固修补片固定至吻合器前端后，带有吻合口加固修补片的吻合器前端须穿过穿刺器提供的管道进入人体。对于带有背衬的吻合口加固修补片，在穿过该管道的时候，由于穿刺器的管壁或阀门与加固修补片和背衬之间的摩擦力作用，修补片或背衬向后翻折或退缩，造成吻合器上的加固修补片翻卷或褶皱。出现这些翻卷或褶皱时，吻合口加固修补片不能平整地覆盖待处理组织。此时由于加固修补片已经进入体内而无法进行重新调整以使其平整。如果强行击发吻合器，那么由于这些褶皱和翻卷的存在，吻合钉无法完美成形，结果是吻合口不能严密封闭而造成术中或术后出血、漏气或渗液。此时，只能使吻合器前端退出穿刺器，重新整理加固修补片。然而再次通过穿刺器时，翻卷或褶皱问题仍有可能再次出现而影响手术进程。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种吻合口加固修补组合件，其能够为待处理组织提供足够的强度；防止吻合口撕裂；防止吻合口出血、漏气、渗液；防止加固修补片在安装或使用过程中出现翻卷和褶皱；能够提供平整的覆盖在待修补组织上的加固修补片。

为解决上述一个或多个问题，本发明提供一种吻合口加固修补组合件，所述吻合口加固修补组合件与吻合器的钉砧或钉仓配合使用，其特征在于：该吻合口加固修补组合件包括加固修补片、背衬、线和固定部；所述线用于在两个侧边处将所述加固修补片与背衬可拆卸地连接；所述固定部具有套状结构，能够套接至所述吻合器钉砧或钉仓的端部处。

使用上述结构能够利用背衬和线将加固修补片稳定地固定在钉仓面或钉砧面上，防止吻合口加固修补片发生退缩和翻卷。吻合器的钉砧和钉仓具有端部。在安装吻合口加固修补组合件时，固定部具有类似于套状结构，该套状结构套接至钉砧和钉仓的端部，使得吻合口加固修补组合件相对钉仓或钉砧固定，在外力碰触时不发生滑移。特别是，当吻合器插入穿刺器时，由于带有吻合口加固修补组合件的吻合器与穿刺器内部尺寸相当，因而加固修补组合件与穿刺器内壁之间产生摩擦，造成对加固修补组合件运动的阻力。此时固定部的套状结构与吻合器的端部之间的相互作用力经套状结构、背衬和线的传递，使得上述阻力被克服或抵消，因而加固修补组合件不会发生退缩和翻卷。