[发明专利]一种治疗糖调节受损的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于食品或医药技术领域，具体涉及一种治疗糖调节受损的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

糖调节受损即糖尿病前期，是介于正常血糖和糖尿病之间的异常代谢状态，主要包括空腹血糖受损(impaired fasting glucose,IFG)和糖耐量减低(impaired glucose tolerance,IGT)。糖尿病前期是最重要的糖尿病危险人群，因此干预糖尿病前期是预防糖尿病的关键。目前中国糖尿病发病率约有11.6％，糖尿病前期约有50％，中国约有1.139亿糖尿病患者，糖尿病前期患者约有3.6亿，糖尿病已成为威胁中国公众健康的一项重大因素。国内外对糖尿病前期开展的几项大规模干预试验研究表明，改变生活方式及阿卡波糖、二甲双胍等药物干预在一定程度上可降低糖尿病发生率。但强化生活方式干预及药物干预的某些副作用均使患者难以长期坚持。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全有效的治疗糖调节受损的中药组合物及其制备方法。

本发明所提供的中药组合物，由下述质量份的中药为原料制备而成：山绿茶600-1200份、翻白草600-1200份、番石榴叶600-1200份、桑白皮900-1200、黄连500-900份和竹节参500-1000份。

具体地，本发明所提供的中药组合物由下述质量份的中药为原料制备而成：山绿茶600g、翻白草600g、番石榴叶600g、桑白皮900g、黄连500g和竹节参500g。

或，具体地，本发明所提供的中药组合物由下述质量份的中药为原料制备而成：山绿茶1200g、翻白草1200g、番石榴叶1200g、桑白皮1200g、黄连900g和竹节参1000g。

本发明所提供的中药组合物是按照包括下述步骤的方法制备得到的：

1)分别将山绿茶、翻白草、番石榴叶、桑白皮、黄连和竹节参粉碎成粗粉；

2)用70％乙醇作溶剂对山绿茶粗粉进行浸渍，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩，得到稠膏状山绿茶乙醇提取物；

3)将翻白草、番石榴叶和竹节参用质量浓度60-80％的乙醇溶液加热回流提取，浓缩提取液，得到稠膏状翻白草、番石榴叶和竹节参提取物；

4)将桑白皮、黄连加水煎煮，滤过，收集滤液，将滤液浓缩至清膏状，冷却，加入乙醇，搅匀，静置，将上清液浓缩回收乙醇，得到稠膏状桑白皮、黄连提取物；

5)将上述三种稠膏状提取物混合，干燥，粉碎成细粉，得到中药组合物。

上述方法步骤2)中，所述浸渍用的乙醇量可为药材总质量的5-8倍，所述浸渍的时间可为20-30小时。

所述渗漉的条件为：每千克药材以每分钟5～8ml进行渗漉。

上述方法步骤3)中，所述提取用乙醇溶液的量为药材总质量的5-8倍。

所述提取可进行多次，具体可为3次。

每次提取的时间可为1-2小时。

所述浓缩提取液的操作为：将多次提取得到的提取液合并，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃)的稠膏。

上述方法步骤4)中，所述煎煮可进行多次，具体可为3次。

所述煎煮用水量为药材总质量的8-12倍。

所述煎煮的温度为100℃，每次煎煮的时间可为1.5小时。

所述将滤液浓缩的操作为：将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(75℃)的清膏。

加入的乙醇的质量为清膏质量的2.5倍。

所述静置的时间可为24小时。

所述将上清液浓缩回收乙醇的操作为：将上清液浓缩至相对密度为1.30-1.35(75℃)的稠膏。

上述方法步骤5)中，所述干燥具体可为减压干燥。

本发明还提供了上述中药组合物的应用。

本发明所提供的上述中药组合物的应用为上述中药组合物在制备下述药物中的应用：

1)治疗糖调节受损的药物；

2)降低空腹血糖的药物；

3)降低餐后血糖的药物；

4)降低血脂的药物；

5)改善胰岛素抵抗的药物；

6)降低糖调节受损转化为糖尿病的危险率的药物。

本发明还保护一种用于治疗糖调节受损的药物、降低空腹血糖的药物、降低餐后血糖的药物、降低血脂的药物、改善胰岛素抵抗的药物和/或降低糖调节受损转化为糖尿病的危险率的药物。

所述药物含有本发明所提供的中药组合物以及药学上可接受的载体。