[发明专利]一种轨道式倒立瓶的自动剔废灭菌隧道烘箱设备

说明书

本发明提供了一种采用倒立瓶进瓶方式的灭菌隧道烘箱设备，其特点是待灭菌的瓶子采用倒立的方式进行灭菌，而常规的隧道设备采用的是正立方式灭菌的，本发明的灭菌隧道烘箱设备采用与待灭菌瓶子配套的倒置轨道来帮助转移倒置的瓶子，控制待灭菌的容器的位置及运动方向，可以根据灭菌温度、悬浮粒子、灯检结果自动对灭菌后产品进行剔废，可以有效的避免在灭菌前后及灭菌过程中因容器正立暴露而带来的层流保护下可能进入其他异物的发生，并且有效的将灭菌不彻底的、被尘埃粒子污染的、有明显缺陷的产品在进入下一工序前剔出。

技术领域

本专利提供了一种瓶子采用倒立进瓶方式的灭菌隧道烘箱设备，其特点是待灭菌的瓶子采用倒立的方式进行灭菌，并且具有自动剔废功能的隧道烘箱，根据灭菌段的温度、尘埃粒子监测结果、灯检结果进行自动剔废，将不合格产品截留，杜绝了不合格品进入下一工序，有效的提升了成品率。有效的控制了因瓶子正立方式而进入其他异物的风险。

背景技术

新版药品GMP明确规定，除了本身具有灭菌功能的装置，不得直接连接洁净度级别不同的区域。隧道灭菌烘箱是常见的将玻璃瓶、玻璃安瓿等灭菌后送入无菌灌装区域的设备。

隧道烘箱的构件组成包括高温段箱体以及装设于高温段箱体内的热风组件、传送网带、加热器,热风组件位于传送网带的上方,加热器的进风端通过回风通道与传送网带的下方相连通,加热器的出风端与热风组件的进风端之间形成有进风腔室,进风腔室内装设有一组以上的停机冷却组件。隧道烘箱主要用于对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原，一般轨道式加热灭菌形式有二种，一是热风循环(即热空气平行流)，二是远红外辐射，其共同点均为干热灭菌。

热风循环型轨道式灭菌干燥机原是通过Bosch公司及BS公司的产品演化而来。其特点：(1)容易控制温度和热风压差；(2)温度分布均匀；(3)整箱长度较远红外辐射型短。但不完美之处在于：(1)热风循环型轨道式灭菌干燥要采用昂贵耐高于350℃的高效过滤器，其使用成本相时较高；(2)由于热风循环型预热段升温较快，对瓶子的管壁均匀性有一定要求。

远红外辐射型轨道式灭菌干燥机从某种意义上来说，是土生土长的国内产品，也是借鉴Calumatic公司及IMA公司演化而来。其特点：(1)灭菌干燥时受到辐射热和热空气层流带来热风的双重作用，热穿透性强；(2)备品备件成本相对较低。但不完美之处在于：(1)受箱内气流干扰和电热管启闭影响较大，对烘箱前后二段风压控制有较高的要求；(2)由于加热的缓和决定箱体长度比热风循环型要长；(3)只能采用整排瓶子推入方法，才使瓶子的升温基本一致，从而能基本确保热穿透指标一致。

比如上海超玛机电科技有限公司申报的专利《一种隧道烘箱的灭菌方法》（申请号：201310087962.0）将隧道烘箱的灭菌区分为多个区，由每个区的温度与产品经过该区的运行速度获得该区杀菌热力强度FH值；根据每个区杀菌热力强度FH值生成总的杀菌热力强度FH值，最后运用总的杀菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值对比结果控制各分区的温度及产品经过该区的运行速度以生成新的杀菌热力强度FH值，使之满足设定的杀菌热力强度FH值。该灭菌方法采用过程分析技术对每个区进行实时分析，调整控制回路参数，使最终灭菌满足设计需要，保证产品最终灭菌合格。本发明的灭菌方法通过动态实时监测及在线生成杀菌热力强度FH值以实现全面杀菌去热源，符合GMP要求，又大幅降低隧道烘箱能耗。

长沙楚天科技有限公司申请的《用于隧道烘箱加热器的工作状况指示装置》(申请号：201010273124.9)提供一种用于隧道烘箱加热器的工作状况指示装置,包括分别与隧道烘箱中每个加热器对应的一组以上指示组件和电流检测组件,所述电流检测组件实时监测加热器的工作电流状况并将检测到的工作电流状况转换为电信号后输出至指示装置。