[发明专利]一种防治骨质疏松的黄酮类保健品及其制备方法

说明书

本发明实施例提供一种防治骨质疏松的黄酮类保健品及其制备方法，涉及保健品领域，以中医基础理论为指导，同时结合现代药理研究，确保产品的功效，同时开发利用中国植物资源。该防治骨质疏松的黄酮类保健品包括：淫羊藿提取物，大豆提取物，啤酒花提取物中，杜仲提取物，葛根提取物，补骨脂提取物；其中，淫羊藿提取物中总黄酮含量大于5%‑10%，大豆提取物中总黄酮含量大于5%‑10%，啤酒花提取物中总黄酮含量大于5%‑10%，杜仲提取物中总黄酮含量大于2%‑5%，葛根提取物中总黄酮含量大于2%‑5%，补骨脂提取物中总黄酮含量大于2%‑5%。

技术领域

本发明涉及保健品领域，尤其涉及一种防治骨质疏松的黄酮类保健品及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是以骨量减少，骨组织微细结构破坏导致骨脆性增加和骨折危险性增加为特征的一种系统性、全身性骨骼疾病，同时骨质疏松又是骨衰老导致的退行性疾病。据报道，我国是世界上老年人口数量最多的国家，预计到2020年我国骨质疏松和低骨量患者将增加至2.8亿，防治骨质疏松工作迫在眉睫。骨质疏松可分为原发性和继发性两种，其中原发性骨质疏松占骨质疏松的90％，又可分为2种亚型，即I型和II型，I型又称绝经后骨质疏松，II型为老年性骨质疏松。而I型骨质疏松又占原发性骨质疏松的绝大多数。

目前在骨质疏松的防治中，临床用药主要包括抑制破骨细胞过量的骨吸收，抑制绝经后骨质疏松症患者和其他的骨代谢障碍所导致的高骨转换率为理论基础的用药；和以刺激成骨细胞骨形成和矿化成熟，同时也刺激破骨细胞增殖分化，导致新骨的形成超过吸收最终使得骨量增加为理论基础的用药，其作用的靶点主要针对成骨细胞的骨形成和破骨细胞的骨吸收。但这些治疗方案均为减缓骨质缺失速率而非逆转骨质密度的减少，不能从根本上解决骨质缺失的根本问题。

针对绝经后骨质疏松的治疗，雌激素替代疗法(Estrogen replacement therapy,ERT)和加用孕激素后的激素替代疗法(Hormone replacement therapy, HRT)曾是最流行和疗效最为确切的抗绝经后骨质疏松疗法，但该疗法可增加乳腺癌、中风和心脏病的风险。因此，寻求非雌激素治疗骨质疏松，减少治疗骨质疏松过程中引发其他疾病的风险；同时能抑制骨质缺失率，逆转并增加骨密度从根本上解决问题的策略是绝经后骨质疏松防治的研究新方向。

研究发现：原发性型骨质疏松即绝经后骨质疏松的发生是伴随着雌激素水平的下降和骨衰老而发生，老化过程中BMSC在分化能力方面从成骨分化向成脂肪方向分化偏移。在骨组织的发育、成熟、衰老整个老化过程中，BMSC的自我更新、分化潜能(尤其是成骨分化能力)、趋化、迁移及归巢能力均有下降的趋势。而成骨细胞主要来源于BMSC，因此BMSC的减少会导致骨形成量在这个过程中逐渐降低。传统理论和研究只关注雌激素水平的变化及雌激素替代疗法治疗骨质疏松，而对此过程中的BMSC的改变关注甚少，通过干细胞增殖、自我更新、成骨成脂分化、迁移及归巢的调控防治骨质疏松的研究却没有深入开展。因此，通过调控增强BMSC的成骨分化能力，改善受损的BMSC成骨分化能力，促进骨再生并用于骨代谢和骨再生的研究已有新发现和新的突破。

研究资料表明，黄酮类成分具有广泛而丰富的生物活性，尤其防治骨质疏松症方面具有显著疗效，异戊烯基黄酮是黄酮类化合物中独特的一个分支，特点是在黄酮类化合物的骨架上存在异戊烯基侧链，其结合位点，数量及结构的多样性决定了其生物活性的多样性，近年来研究发现，异戊烯基黄酮可促进干细胞分化、具有免疫调节、抗炎、心血管保护作用、同时对代谢性疾病起改善作用、尤为显著的是其具有改善骨质疏松的作用；自然界中大量植物均含有丰富的异戊烯基黄酮类成分，如淫羊藿，葛根，补骨脂、啤酒花等。

基于前期对骨质疏松发生发展机制的研究，我们对骨质疏松的形成与防治有了较深的认识。同时由于现有治疗骨质疏松症的方式均存在一定的弊端，因此，开发一种含异戊烯基黄酮类的保健品，主要针对绝经后妇女和老年性骨质疏松，应用于防治骨质疏松症领域，同时对子宫和乳腺等雌激素受体阳性的其他组织器官不产生刺激增生等副作用，最终改善人类的健康状态。