[发明专利]一种舒筋定痛胶囊及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种舒筋定痛胶囊及制备方法和用途。

背景技术

类风湿性关节炎是常见的自身免疫性疾病,可引起关节肿痛、畸形以及不同程度的残疾,影响了患者的生活质量。随着对发病机制的深入研究，出现了越来越多的治疗类风湿性关节炎的药物,依据发展的时间及原理，共分为五代，第一代是非甾体类抗炎药物；第二代是糖皮质激素；第三代是改变病情药(慢作用抗风湿药)；第四代是以α肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂为主的早期生物制剂；第五代为直接针对T细胞发生作用的新型生物制剂。其中第四代和第五代的生物制剂是近年来治疗类风湿性关节炎的新型药物，与传统药物相比体现了明显的优势，具有广泛的应用前景。能活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，慢性腰腿疼，风湿痹疼。目前中药中舒筋定痛胶囊(记载于国家食品药品监督管理局YBZ00132009，由当归45.5g、醋制乳香45.5g、土鳖虫75.8g、骨碎补45.5g、醋煅自然铜45.5g、煅硼砂45.5g、红花45.5g、醋制没药45.5g、大黄45.5g)使用的比较多，但治疗效果不太好，而且有效成分含量不高。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种舒筋定痛胶囊及制备方法和用途。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种舒筋定痛胶囊，由下列原料药提取制备而成：当归150-400g、醋制乳香100-300g、土鳖虫100-300g、骨碎补10-80g、醋煅自然铜10-80g、煅硼砂10-80g、红花10-80g、醋制没药10-80g、大黄10-80g。

所述舒筋定痛胶囊，由下列原料药提取制备而成：当归200-300g、醋制乳香200-250g、土鳖虫200-250g、骨碎补20-70g、醋煅自然铜20-70g、煅硼砂20-70、红花20-70g、醋制没药20-70g、大黄20-70g。

所述舒筋定痛胶囊，由下列原料药提取制备而成：当归255.5g、醋制乳香215.5g、土鳖虫215.8g、骨碎补45.5g、醋煅自然铜45.5g、煅硼砂45.5g、红花45.5g、醋制没药45.5g、大黄45.5g。

所述舒筋定痛胶囊，制备方法为：取当归、红花，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，使用环糊精包裹，备用；取当归、红花超临界萃取器后的药渣，与其他药物合并，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用60％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集15倍量渗漉液；回收乙醇，浓缩成相对密度为60℃时1.20～1.25，喷雾干燥，喷雾干燥后的粉末，加入当归、红花环糊精包结物，加淀粉，用45％乙醇制粒，干燥，制粒，灌胶囊，即得。

所述舒筋定痛胶囊，制备方法中所述CO₂超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5％，所述CO₂超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃，CO2流量2ml/g生药·min，萃取时间160min。

所述舒筋定痛胶囊，制备方法中喷雾干燥步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

所述舒筋定痛胶囊在制备治疗风湿性关节炎药物中的应用。

有益效果：

1、本发明在原有处方基础上，增加了当归、醋制乳香和土鳖虫的用量，取得良好的治疗效果。