[发明专利]球囊扩张式鼻内支架

说明书

本发明公开了一种球囊扩张式鼻内支架，具体地，该鼻内支架在外力作用下扩张或收缩，自身不具有扩张或收缩的能力；鼻内支架与病变的鼻窦或鼻腔是相适形的，鼻内支架在扩张状态下，分为近端、腰部和远端，其中，近端的横截面积为S1，腰部的横截面积为S2，远端的横截面积为S3，且S2＜S1且S2＜S3。本发明的鼻内支架用于治疗鼻‑鼻窦炎，在手术后将该鼻内支架植入病变鼻窦或鼻腔，对鼻窦或鼻腔进行支撑，用于消除鼻窦或鼻腔的炎症、防止鼻窦或鼻腔粘膜出现黏连。

技术领域

本发明涉及治疗鼻-鼻窦炎的医疗器械领域，更具体地涉及一种球囊扩张式鼻内支架。

背景技术

鼻腔和鼻窦位于颅脑下面，居于咽喉与口腔上方，坐落于两眼眶之间。鼻腔和鼻窦病变常向附近组织蔓延，因而会引起各种各样的并发症。通常鼻-鼻窦炎在鼻腔检查中发现，鼻道或嗅裂处有脓性分泌物，中鼻甲及中鼻道粘膜增厚或息肉样变。对多发性鼻窦炎可作阴压置换疗法，对化脓性上颌窦炎可作上颌窦穿刺术。有鼻息肉、中鼻甲肥大、鼻中隔弯曲、腺样体肥大等机械性阻塞因素者，因妨碍鼻窦的通气和引流，使炎症难于治愈，可采用手术疗法，如鼻息肉摘除术、鼻中甲切除术、鼻中隔矫正术、腺样体切除术等，目前比较常用手术的是鼻内窥镜微创手术。

对药物治疗不理想的鼻-鼻窦炎患者，目前最常用、最有效的治疗手段是“功能性”鼻窦开放术，如FESS、鼻窦球囊扩张术(Balloon Sinuplasty)，目的是通过鼻窦自然开口重建鼻窦的通气和引流。

手术是“功能性”鼻窦开放术，术后鼻窦或鼻腔内仍然有发炎的部位，可以通过生理盐水、药物冲洗。但是这样的治疗只是短暂的，药物对发炎部位作用时间很短、作用区域有限，对炎症的治疗效果不佳。而且手术后半个月时间内鼻窦和鼻腔粘膜容易出现黏连的情况，黏连会阻塞正常通气功能。

因此，临床现缺少一种对鼻-鼻窦炎术后炎症及术后粘膜黏连有效的治疗手段。

发明内容

本发明的目的在于提供一种球囊扩张式鼻内支架，该鼻内支架用于治疗鼻-鼻窦炎，在手术后将该鼻内支架植入病变鼻窦或鼻腔，对鼻窦或鼻腔进行支撑，用于消除鼻窦或鼻腔的炎症、防止鼻窦或鼻腔粘膜出现黏连。

本发明提供了一种球囊扩张式鼻内支架，具体地，所述鼻内支架在外力作用下扩张或收缩，自身不具有扩张或收缩的能力；所述鼻内支架与病变鼻窦是相适形的，所述鼻内支架在扩张状态下，分为近端、腰部和远端，其中，近端的横截面积为S1，腰部的横截面积为S2，远端的横截面积为S3，且S2＜S1和S2＜S3；优选地，S2＜S1＜S3。

需要说明的是，置于病变鼻窦或鼻腔内的所述鼻内支架在扩张状态下，其形状为沙漏型或蝴蝶型等，所述横截面是指垂直于沙漏型或蝴蝶型的所述鼻内支架的中心轴线，且截面积最大的横截面。

在另一优选例中，所述鼻内支架用于治疗病变的鼻窦(包括额窦、上颌窦、蝶窦、筛窦)和鼻腔，特别是用于治疗药物通常不容易到达的额窦。在另一优选例中，所述鼻内支架的长度L1为10-160mm；优选地，15-150mm；更佳地，20-100mm。

在另一优选例中，所述鼻内支架的最大处的直径D1≥10mm，优选地，15-30mm，更佳地，15-20mm。

在另一优选例中，所述鼻内支架的最小处的直径D2≥4mm，优选地，8-15mm，更佳地，8-10mm。

在另一优选例中，所述鼻内支架的腰部设有平直段，所述平直段的长度为L2为0mm＜L2＜L1；更佳地，5mm＜L2＜L1；更佳地5mm＜L2＜L1-5mm。

在另一优选例中，直径为D2的区域与直径为D1的区域连接时，可以是直线连接，也可以是圆弧连接，还可以是以其他任意形状进行连接。