[发明专利]鼻窦球囊导管和球囊扩张式鼻内支架的组合件

权利要求书

1.一种鼻窦球囊导管和球囊扩张式鼻内支架的组合件，其特征在于，所述组合件包括

球囊扩张式鼻内支架，所述鼻内支架在外力作用下扩张或收缩，自身不具有扩张或收缩的能力；所述鼻内支架与病变鼻窦或鼻腔是相适形的，所述鼻内支架在扩张状态下，分为近端、腰部和远端，其中，近端的横截面积为S1，腰部的横截面积为S2，远端的横截面积为S3，且S2＜S1和S2＜S3；以及

鼻窦球囊导管，所述球囊导管的前端设有n个球囊，其中，n=2；所述球囊是双层球囊，所述双层球囊分为内层球囊和外层球囊；所述内层球囊是高压球囊，所述外层球囊是低压球囊，其中，所述内层球囊是非顺应性的或是半顺应性球囊，所述外层球囊是顺应性球囊；所述内层球囊的耐压值为P1，其中，2ATM≤P1≤30ATM；所述内层球囊的材质为以下任一物质：Pebax、Nylon和PET；所述外层球囊的耐压为P2，其中，P2≤2ATM；所述外层球囊的材质为硅胶或TPU；在操作过程中，所述内层球囊先被扩张开，然后所述外层球囊再被扩张开；所述外层球囊的体积随着压力的增加而增加，球囊体积变化可达300-600%。

2.如权利要求1所述的组合件，其特征在于，所述球囊导管设有加压口，所述加压口用于加压扩张所述球囊。

3.如权利要求1所述的组合件，其特征在于，所述鼻内支架是生物相容材料，且是可降解的；所述鼻内支架为以下任一材质或其组合：镁合金、铁基合金和聚乳酸。

4.如权利要求1所述的组合件，其特征在于，所述球囊导管设有两个加压口，分别是内层球囊加压口和外层球囊加压口，所述内层球囊加压口用于给所述内层球囊加压，所述外层球囊加压口用于给所述外层球囊加压。

5.如权利要求1所述的组合件，其特征在于，所述外层球囊的耐压为P2，其中，P2≤0.5ATM。

6.如权利要求1所述的组合件，其特征在于，所述组合件包括引导导管和引导导丝。