[发明专利]一种治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法，其特征在于：所述治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的原料配方包括下列重量份的组分：

铁皮石斛提取液26～50份；

龟板12～26份；

小石松12～25份；

羊合叶9～19份；

白芍8～24份；

牛膝7～15份；

山豆根5～18份；

茱萸12～26份；

淫羊藿13～30份；

虾子花10～18份；

生姜7～18份；

甘草12～24份；

制备方法包括以下步骤：

第一步：将新鲜铁皮石斛与水混合后榨汁，然后用200目纱布过滤，得到的滤液微沸3～5分钟后置于4℃条件下保存，得到榨汁液；

第二步：将所述榨汁液用水稀释至固含量为50～200mg/mL，然后加热回流提取2~5次，在加热回流提取时，每次微沸0.5～1.5小时，合并提取液，接下来用旋转蒸发仪浓缩所述提取液得到浓缩液，最后向所述浓缩液中加入1.5～3倍重量的水，放置过夜，次日过滤后得到的滤液为铁皮石斛提取液；

第三步：取龟板、小石松、羊合叶和白芍，加3～15倍体积的体积分数为50～95%的乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇提取液，过滤后得到的滤液再浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；

第四步：取生姜和甘草，加5～20倍体积的水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液；

第五步：将第四步所得的药渣与牛膝、山豆根、茱萸、淫羊藿、虾子花混合，并向其中加入5～20倍体积的水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液过滤后得到滤液；

第六步：将第四步所收集的水溶液与第五步所得的滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；

第七步：将铁皮石斛提取液、浸膏与清膏合并，真空干燥后得干浸膏，将所述干浸膏粉碎，过60～100目筛后得到的筛下物为药物浸膏粉；将硬脂酸镁、滑石粉、所述药物浸膏粉、第四步得到的挥发油与β-环糊精合并、混匀、制粒、整粒、压制成片，再进行薄膜或糖包衣后即得治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂。

2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法，其特征在于：所述治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的原料配方包括下列重量份的组分：

铁皮石斛提取液26～50份；

龟板12～26份；

小石松12～25份；

羊合叶9～19份；

白芍8～24份；

牛膝7～15份；

山豆根5～18份；

茱萸12～26份；

淫羊藿13～30份；

虾子花10～18份；

生姜7～18份；

甘草12～24份。

3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法，其特征在于：制备方法包括以下步骤：

第一步：将新鲜铁皮石斛与水混合后榨汁，然后用200目纱布过滤，得到的滤液微沸4分钟后置于4℃条件下保存，得到榨汁液；

第二步：将所述榨汁液用水稀释至固含量为160mg/mL，然后加热回流提取3次，在加热回流提取时，每次微沸1.1小时，合并提取液，接下来用旋转蒸发仪浓缩所述提取液得到浓缩液，最后向所述浓缩液中加入2.6倍重量的水，放置过夜，次日过滤后得到的滤液为铁皮石斛提取液；

第三步：取龟板、小石松、羊合叶和白芍，加12倍体积的体积分数为75%的乙醇，回流提取4次，每次2.2小时，合并乙醇提取液，过滤后得到的滤液再浓缩成相对密度为1.32的浸膏，相对密度于60℃时测得；

第四步：取生姜和甘草，加16倍体积的水浸泡13小时，水蒸气蒸馏8小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液；

第五步：将第四步所得的药渣与牛膝、山豆根、茱萸、淫羊藿、虾子花混合，并向其中加入16倍体积的水煎煮5次，每次2小时，合并煎液过滤后得到滤液；

第六步：将第四步所收集的水溶液与第五步所得的滤液合并，浓缩成相对密度为1.3的清膏，相对密度于60℃时测得；

第七步：将铁皮石斛提取液、浸膏与清膏合并，真空干燥后得干浸膏，将所述干浸膏粉碎，过80目筛后得到的筛下物为药物浸膏粉；将硬脂酸镁、滑石粉、所述药物浸膏粉、第四步得到的挥发油与β-环糊精合并、混匀、制粒、整粒、压制成片，再进行薄膜或糖包衣后即得治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂。