[发明专利]一种治疗心衰的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心衰的药物组合物。

背景技术

心力衰竭（heart failure）简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。一般心力衰竭已经诊断之后，半年内再住院率高达30%以上，五年死亡率为40%左右，严重的心力衰竭年死亡率可高达50%以上。

现有的治疗心衰的药物有多种，但没有很有效的药物治疗心衰。且患者需要同时服用多种药物，患者及其家属是比较痛苦的事情。

发明内容

技术方案

发明目的:本发明的目的是提供一种治疗心衰的药物组合物。

申请人意外的发现，壳聚糖与伊伐布雷定的合理配伍，产生了很好的协同作用，提高了伊伐布雷定治疗心衰的效果。

本发明的技术方案是：一种治疗心衰的药物组合物，含有伊伐布雷定和壳聚糖。

壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者，壳聚糖降血脂、降血糖、减肥的作用已有研究报告。同时，壳聚糖被作为增稠剂、被膜剂列入国家食品添加剂使用标准GB-2760。

另一方面，壳聚糖具有很好的可压性，可以减少片剂中其他辅料的应用。

本发明优选的技术方案是：一种治疗心衰的药物组合物，单位剂量的组合物中，含有伊伐布雷定5-7.5mg，壳聚糖600-1000mg。

实验发现，一定量聚乙二醇6000的加入，能够使得制备的片剂光滑，无裂片情况的发生。

本发明优选的技术方案是：一种治疗心衰的药物组合物，单位剂量的组合物中，含有伊伐布雷定5-7.5mg，壳聚糖600-1000mg，聚乙二醇6000 15-20mg，硬脂酸镁1-3mg。

本发明优选的技术方案是：一种治疗心衰的药物组合物，单位剂量的组合物中，含有伊伐布雷定5mg，壳聚糖1000mg，聚乙二醇6000 15mg，硬脂酸镁1mg。

本发明优选的技术方案是：一种治疗心衰的药物组合物，单位剂量的组合物中，含有伊伐布雷定7.5mg，壳聚糖1000mg，聚乙二醇6000 20mg，硬脂酸镁3mg。

本发明优选的技术方案是：一种治疗心衰的药物组合物，单位剂量的组合物中，含有伊伐布雷定5mg，壳聚糖800mg，聚乙二醇6000 18mg，硬脂酸镁2mg。

本发明组合物的制备方法，按以下步骤制备

第一步 伊伐布雷定过100目筛，其他辅料过81目筛。

第二步 称取处方量的伊伐布雷定、壳聚糖、聚乙二醇、硬脂酸镁，混合均匀，压片。

有益效果：本发明提供的片剂，患者服用后，与目前市售的伊伐布雷定比较，具有明显的好的治疗效果。

实施例1、伊伐布雷定5g，壳聚糖1000g，聚乙二醇6000 15g，硬脂酸镁3g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

实施例2、伊伐布雷定7.5g，壳聚糖600g，聚乙二醇6000 20g，硬脂酸镁1.5g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

实施例3、伊伐布雷定5g，壳聚糖1000g，聚乙二醇6000 15g，硬脂酸镁2g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

实施例4、伊伐布雷定7.5g，壳聚糖1000g，聚乙二醇6000 20g，硬脂酸镁3g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

实施例5、伊伐布雷定5g，壳聚糖800g，聚乙二醇6000 18g，硬脂酸镁2g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

试验例1 门诊收治慢性稳定性心衰患者180人，随机分为6组，分别为伊伐布雷定组和实施例1-5组，连续用药6个月，试验结果汇总见表1和表2.

实施例1-5组：分别服用本发明实施例1-5产品，每次1片，每日2次。