[发明专利]一种疫苗稀释剂及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及免疫学领域，具体公开了一种疫苗稀释剂，其原料包括注射用水和聚合物，可选地加入免疫增强剂。所述疫苗稀释剂的制备方法为称取原料放入不锈钢高压反应器底部，放入磁子，密闭后，反应器放入带有磁力搅拌的水浴中，设定水浴温度，开启单缸注射泵充二氧化碳至实验所需压力，停止冲压，关闭反应器阀门，保持其内部压力不变，设定搅拌速率。在水浴中恒温放置一定时间反应后，卸压，即得。本发明提供的超临界二氧化碳处理后的稀释剂组合，易于疫苗的工业化生产，安全有效。本发明中所制成稀释剂既可以应用于活疫苗的抗原，也可以应用于灭活疫苗抗原或合成肽疫苗抗原。

技术领域

本发明涉及免疫学领域，具体地说，涉及一种疫苗稀释剂。

背景技术

疫苗稀释剂，是指对疫苗进行稀释后，用于机体免疫的试剂。

疫苗稀释剂的作用是十分重要的，不仅仅是对疫苗进行稀释，还可以起到保护疫苗、提高疫苗免疫效果的作用。

而疫苗的种类、来源和生产工艺等，都会对稀释剂的选择产生一定的影响。由于生产厂家、免疫效果等的差异，使得疫苗在实际应用过程中，对于稀释倍数、稀释方法以及稀释剂的要求也存在着很大的不同，如果随意选择，不仅无法起到良好的稀释效果，还可能会产生不良反应。

目前动物疫苗在进行稀释时，往往都是使用去离子水或生理盐水或PBS缓冲液对疫苗进行稀释后为动物接种，往往导致免疫效果不理想或者免疫失败。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种疫苗稀释剂及其制备方法与应用。

为了实现本发明目的，本发明的技术方案如下：

第一方面，本发明提供一种疫苗稀释剂，其原料包括注射用水与环糊精、改性淀粉、聚己内酯、聚富马酸-癸二酸、壳聚糖、甘露聚糖、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆系列、聚乳酸-羟乙酸、聚交联丙烯酸酯、肽聚糖、聚羟丁酸、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇中的一种或几种组合；

其制备方法如下：

将原料放入高压反应器底部，放入磁子，密闭反应器，并将其放入带有磁力搅拌的水浴中，设定水浴温度32至50℃，开启单缸注射泵充二氧化碳至实验所需压力7.3至15MPa，停止冲压，关闭反应器阀门，保持其内部压力不变，设定搅拌速率200至2000转/分；在水浴中恒温放置反应10至120分钟后，卸压，即得稀释剂。

进一步作为优选，疫苗稀释剂的原料为(1)～(3)中的一种：

(1)注射用水、环糊精、壳聚糖和聚乙二醇；

(2)注射用水、聚己内酯、聚富马酸-癸二酸和水溶性淀粉；

(3)注射用水、甘露聚糖、肽聚糖、聚乳酸-羟乙酸和聚羟丁酸。

在上述优选方案的基础上，进一步对其原料及其质量百分比进行优化，具体为(1)～(3)中的一种：

(1)注射用水90％、环糊精4％、壳聚糖4％和聚乙二醇2％；

(2)注射用水90％、聚己内酯3％、聚富马酸-癸二酸3％和水溶性淀粉4％；

(3)注射用水90％、甘露聚糖3％、肽聚糖1％、聚乳酸-羟乙酸1％和聚羟丁酸5％。

经试验验证，使用本发明所提供的疫苗稀释剂稀释疫苗，能够有效提高疫苗的免疫效果。

第二方面，本发明在上述疫苗稀释剂的基础上，进一步引入免疫增强剂，以求更好的稀释后疫苗的免疫效果。