[发明专利]一种防潮型中药糖衣的制备方法

说明书

技术领域

本发明公开了一种防潮型中药糖衣的制备方法，属于医药制备技术领域。

背景技术

糖衣指衣层以蔗糖为主的包衣片，是应用最早、最广泛的包衣片主要类型。以高分子物料为片剂衣膜的包衣片称薄膜衣片。常用薄膜衣材料主要有以下品种：①羟丙基甲基纤维素（HPMC）；②羟丙基纤维素（HPC）；③丙烯酸树脂Ⅳ号；④苯乙烯-乙烯吡啶共聚物；⑤聚乙烯吡咯烷酮。

糖衣包括以下方面：隔离层：首先在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。粉衣层：为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆、滑石粉。糖衣层：使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。有色糖衣层：包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8～15层。打光：其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。

在日常生活中，药品外都会包一层糖衣。中药搪衣片是常用剂型，中成药外面的糖衣的作用为：能美化外观；掩盖气味，避免中药的特殊气味如臭味、苦味等；及对消化道的刺激；便于口服，粉末类药物包了糖衣方便服用；防止霉变，延长片剂的保存使用期。是使药物与空气隔绝，避免药物的潮解或化学变化，防止药物的挥发而影响剂量的准确；是借助糖衣的颜色帮助识别药物。

因此，发明一种防潮型中药糖衣对医药制备技术领域具有积极意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前的糖衣具有易吸潮的缺点，提供了一种防潮型中药糖衣的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案：

一种防潮型中药糖衣的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：

（1）将乙基纤维素和二乙胺醋酸纤维素混合研磨，得到纤维素粉末，向纤维素粉末中加入80～100mL氢氧化钠溶液混合搅拌，搅拌后加入10～12mL3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵，继续混合反应后，放入烘箱中烘干，即为自制改性纤维素；

（2）再称取80～110g自制改性纤维素和10～12g滑石粉混合研磨后过200目筛，收集过筛粉末，向过筛粉末中依次加入12～20mL聚乙二醇和8～12mL柠檬酸三丁酯混合搅拌，再放入烘箱中干燥，即为自制糖衣材料，备用；

（3）将虫胶和尿素混合加热搅拌，得到混合物，待其冷却至室温后，向混合物中加入混合物质量5%的甜菜油和混合物质量0.6%的沼液，装入发酵罐中，密封发酵，发酵结束后，取出发酵产物，即为改性虫胶；

（4）继续称取20～40g玉米淀粉倒入含有80～100mL去离子水的烧杯中混合搅拌，得到玉米淀粉悬浊液，将玉米淀粉悬浊液和无水乙醇混合搅拌，搅拌后再抽滤得到固体物，继续将固体物研磨，得到改性淀粉；

（5）按重量份数计，分别称取自制糖衣材料、改性虫胶、改性淀粉和去离子水混合搅拌，得到混合悬浊液，再向混合悬浊液中加入桃胶、蔗糖和硅胶置于搅拌机中混合搅拌，干燥出料，即为自制糖衣固体；

（6）将自制糖衣固体加入到去离子水中混合搅拌，得到糖衣固体悬浮液，将待包衣的中药固体加入到包衣锅中，启动包衣锅，向包衣锅中吹入热风，将待包衣的中药固体预热，再将糖衣固体悬浮液喷至待包衣的中药固体上，包衣处理，出料，即可制得防潮型中药糖衣。

步骤（1）中所述的乙基纤维素和二乙胺醋酸纤维素的质量比为1：1，研磨时间为8～10min，氢氧化钠溶液的质量分数为8％，搅拌时间为10～16min，反应温度为30～50℃，反应时间为8～10min，烘干温度为45～65℃，烘干时间为1～2h。

步骤（2）中所述的搅拌时间为3～5min，干燥温度为65～85℃，干燥时间为1～2h。

步骤（3）中所述的虫胶和尿素的质量比为3：1，搅拌温度为140～160℃，搅拌时间为30～50min，发酵温度为35～45℃，发酵时间为6～8天。

步骤（4）中所述的搅拌时间为10～12min，玉米淀粉悬浊液和无水乙醇的体积比为4：1，搅拌时间为10～15min。

步骤（5）中所述的按重量份数计，分别称取30～50份自制糖衣材料、6～8份改性虫胶、3～5份改性淀粉、10～12份去离子水、2～4份桃胶、1～3份蔗糖和2～4份硅胶，搅拌时间为8～12min，搅拌温度为30～50℃下，搅拌时间为1～2h。

步骤（6）中所述的搅拌时间为45～60min，预热温度为30～40℃，处理时间为1～2h。