[发明专利]妇科用凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用保健品领域，具体涉及一种妇科用凝胶及其制备方法。

背景技术

妇科疾病是已婚已育妇女同志中普便面临的疾病，严重影响妇女同志身体健康。现有技术中存在包括内服药物和手术(包括激光、冷冻治疗)等多种治疗手段，但受限于药物、手术的副作用，适应症等问题，这些治疗手段多用于医院处方治疗。另一方面，妇科疾病的关键更在于平日的预防和保养，因此需要提供方便用户日常性使用的产品。

目前市售的妇科疾病用产品，例如洁尔阴、妇炎洁、妇科千金片等，一般以液态使用，需要借助于特殊工具，不能称之为方便。这些产品为了达到快速治疗的效果，往往加入大量化学药物，对用户的刺激性较大，而且治标不治本。现有技术中公开了以中药为主要成分的妇科用凝胶(CN106727849A、CN106822714A)，但这些凝胶产品存在凝胶基体聚合物用量大、凝胶使用后分散性差、有效成分难以释放等缺陷；同时，其中药成分中含有诸如薄荷醇、川椒等强刺激性成分，不适宜直接与人体粘膜组织相接触，并且这些刺激性成分性能会进一步刺激粘膜并引发排异反应，反而进一步加重了水肿和炎症。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种妇科用凝胶，所述凝胶具有清凉止痒、标本兼治的医用功效，同时能够使有效成分快速释放，从而降低凝胶用量、减少副作用发生。

按重量百分比计，所述妇科用凝胶包括：

所述卡波姆树脂(CAS号9003-01-4)定义为“具有非常高的相对分子量、包含大量羧基的丙烯酸的交联聚合物”。卡波姆树脂在被碱性交联剂中和后，由于负电荷的相互排斥作用，使分子链弥散伸展，呈极大的膨胀状态，并具粘性。因此，卡波姆树脂在很低的用量下，就能不受温度影响而产生高效的增稠作用，并能使中药提取物达到有效悬浮；当本发明的妇科用凝胶被施用于患处时，在患处酸性环境下，卡波姆树脂引起羧基被还原而团聚，导致凝胶体系被破坏，中药提取物得到快速释放。可用于本发明的卡波姆树脂具体可以列举910、934、934P、940、941、971和974P等，优选940。

所述碱性交联剂选自氨水、乙醇胺、三乙醇胺、乙二胺、氢氧化钠中的一种或多种，优选三乙醇胺。

所述中药提取物，是指将中药成分经浸提等方式提取得到的有效成分。对于中药的选择没有特别限制，只要是在妇科治疗领域可以使用的配方均可应用于本发明。作为优选，本发明采用的中药提取物的中药重量百分比如下：

为了使凝胶具有抗菌抑菌、清凉止痒的效果，本发明选择使用冰片作为清凉剂，避免了具有强刺激性的薄荷醇、川椒等中药成分，提高了患者使用凝胶的舒适度。

本发明的凝胶配方中还可含有重量百分比为3-15％的第二聚合物，所述第二聚合物选自聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇等，优选聚乙烯基吡咯烷酮。通过加入第二聚合物，可以保证凝胶具有期望的粘度，并且提高了对于中药提取物的溶解性。

所述防腐剂没有特别限制，可选用本领域公知的任何防腐剂和/或其组合。作为优选，可使用尼泊金乙酯。

所述非离子表面活性剂用于进一步提高各组分之间的相容性，从而是凝胶呈有效成分均匀分布的状态。非离子表面活性剂可以选用吐温类、司班类，优选使用吐温-80。

进一步地，本发明提供了所述妇科用凝胶的制备方法，包括以下步骤：

S1、将去离子水与卡波姆树脂混合，使卡波姆树脂充分溶胀；

S2、将中药提取物、S1得到的混合物、防腐剂、非离子表面活性剂和医用酒精均匀混合；

S3、向步骤S2得到的混合物中加入碱性交联剂，混合均匀，即得妇科用凝胶。

所述中药提取物的制备方法为，将中药加入反应釜中，再加入提取溶剂，加热提取后过滤获得滤液，将滤液浓缩，即为中药提取物。

作为优选，所述制备方法还包括在步骤S2中加入第二聚合物。

本发明的有益效果为：

1、本发明的妇科用凝胶选取纯中药处方制剂，天然无副作用，从根本上进行调理。

2、本发明的妇科用凝胶存储时稳定，一旦施用于患处则可快速释放其有效成分，药效直达病灶。

3、本发明的妇科用凝胶质地均匀细腻、性质温和，具有冰片香气，能有效的起到抗菌抑菌、清凉止痒等功效，

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。