[发明专利]一种海藻酸钙神经导管和神经支架的制备方法

说明书

本发明属于生物医学领域，具体涉及一种海藻酸钙神经导管和神经支架的制备方法。其原料为贝壳粉末和海藻酸钠。用盐酸处理贝壳粉末和海藻酸钠混合物，制备贝壳基质/海藻酸钙神经导管。神经支架则是在神经导管的基础上，中间填充含有微通道的圆柱体，其微通道通过生物丝制备。本发明提供的制备方法可制备管壁具有不同大小孔隙的神经导管以及含有不同直径、数目的微通道的神经支架。上述的神经导管和神经支架可用来制备评价周围神经缺损修复效果的模型，从而为人工神经结构的设计提供参考依据，实现更好的促周围神经缺损修复的效果。

技术领域

本发明属于生物医学领域，具体涉及一种神经导管和神经支架的制备方法。

背景技术

周围神经损伤是临床工作中的常见疾病，对于不同的损伤部位和程度，可采用神经外膜，神经束膜端端吻合和神经移植等方法进行修复，而对于周围神经缺损则需要进行神经移植。自体神经移植是“金标准”，但是会导致供区的并发症，为此人们致力于人工神经(ANG)的研究，以求用人工神经最终取代自体神经移植体。通常，人们习惯将中空的具有管状结构的人工神经称为神经导管(NC),将神经导管内部具填充物的称为神经支架(NS)。

目前，研究报道的人工神经的种类比较多，但是归纳起来不外乎是两个方面的问题，其一是材料问题，另一个就是结构的问题。材料本身的理化性质和生物相容性直接决定了其对周围神经缺损修复的效果。对于同一种材料制备的人工神经而言，其内部结构的不同，应该也会导致不同的修复效果。人工神经结构的问题主要体现在孔隙问题和微通道问题。

在人工神经的研究中，普遍认为，人工神经管壁孔隙的存在，有利于人工神经内外环境间的物质交换，从而有利于神经的再生，因此，在人工神经性质的评价中，通常将孔隙率作为一个重要指标。也有研究表明，人工神经管壁上孔隙的存在，会阻碍神经的再生。

研究表明，人工神经的内部结构会直接影响修复效果，为此人们在神经支架内部设置微通道。在现有报道中，具有代表性的微通道数量有2、4、7、8、9、20、30、40、59、84和143个，这些具有不同数量和尺寸微通道的神经支架均表现出良好的促周围神经缺损修复效果。

从结构的角度探讨孔隙和微通道对周围神经缺损修复效果的影响对于人工神经结构的设计是有重要意义的。

发明CN 101312756 B提供了一种神经导管，为了获得一种允许轴突在再生过程中尽可能地自由生长的神经导管，提出一种具有成形体的神经导管，该成形体由交联的、可吸收的、基于明胶的材料形成，其中，该成形体是管状空心体，其具有包括外表面和内表面的壁，所述壁限定内腔，以及其中，所述神经导管包含围绕所述内腔地、半渗透性的层。该发明提供的神经导管的某层(其可以是成形体的一部分)是半渗透性的。神经导管的半渗透性层可以是例如有孔的，该孔平均小于约0.5μm。然而该发明没有对其孔径做进一步的描述。

因此开发一种管壁具有孔隙的神经导管以及含有微通道的人工神经支架。本发明提供了上述神经导管和人工神经支架的制备方法，可制备管壁具有不同大小孔隙的神经导管以及含有不同尺寸、数目的微通道的人工神经支架，采用了贝壳粉末和海藻酸钠作为原料。上述的神经导管和含有微通道的神经支架可用来制备评价周围神经缺损修复效果的模型，从而为人工神经结构的设计提供参考依据，从而实现更好的促周围神经缺损修复效果。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种组合物，其可用于制备神经导管。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

用于制备神经导管的原料的组合物，由粒径为25～150μm的贝壳粉末和海藻酸钠组成。

上述组合物中的海藻酸钠是一种具有良好生物相容性的材料，被广泛应用于生物医药领域，在神经损伤修复领域也有应用。未见将上述组合物中的贝壳粉末应用于人工神经制备的报道，贝壳粉末的不同粒径便于在神经导管壁上制备不同大小的孔隙。