[发明专利]采绒革盖菌提取物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了采绒革盖菌提取物、包括所述采绒革盖菌提取物的药物组合物及其制备方法和治疗用途。有利地，所述采绒革盖菌提取物具有免疫调节、抗肿瘤、抗微生物和抗病毒作用。在一个优选实施方案中，本发明可被用于抑制癌细胞的转移性扩散。在某些优选实施方案中，本发明可被用于治疗多形性成胶质细胞瘤、鼻咽癌、乳癌、肺癌、前列腺癌和结肠癌，以及细菌、病毒、真菌、原生动物和/或其他微生物感染。

本申请是申请日为2011年10月6日、申请号为“201180058847.X”、发明名称为“采绒革盖菌提取物及其制备方法和用途”的发明专利申请的分案申请。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2010年10月6日提交的美国临时申请流水号61/390,279和2011年1月14日提交的美国临时申请流水号61/432,853的优先权，所述申请全文均以引用的方式纳入本文。

背景技术

采绒革盖菌(Coriolus versicolor)，还称为杂色蘑菇(Agaricus versicolor)、杂色牛肝菌(Boletus versicolor)、白云山芝多糖(Polyporus versicolor)、杂色革盖菌(Polystictus versicolor)、杂色茯苓(Poria versicolor)、杂色栓菌(Trametesversicolor)、云芝(Yun-Zhi，中国)、云芝(Kawaratake，日本)和“火鸡尾”(turkey tail，北美)，其属于担子菌纲，多孔菌科。其广泛分布于世界各地，在亚洲、欧洲和北美的多树木的温带中已经鉴定了多于120种不同的株系。

采绒革盖菌的药用价值由中国明朝(公元1368-1644年)的李时珍首先记录于《本草纲目》(Compendium of Materia Medica，Compendium Medica)。根据《本草纲目》的记载，如果经常食用采绒革盖菌(云芝)，可以补气、保持最佳体重、延年益寿并避免不必要的衰老。人们还认为采绒革盖菌对肝和脾功能有保护作用(3)，并已被用于治疗多种与肝功能障碍和呼吸道感染有关的症状。在中国以及日本，采绒革盖菌被干燥、磨碎并制成茶。没有报道显示采绒革盖菌在长期服用时会有毒性作用(24)。

据报道，采绒革盖菌具有免疫调节(4)、抗肿瘤(4)、抗微生物(5)和抗病毒作用(6，7)。这些药理学作用可能主要是由多糖肽(PSP)(例如云芝多糖K(PSK))产生的(4)。

特别地，采绒革盖菌被报告可增强抵御病原体和疾病的免疫系统。体外实验显示，采绒革盖菌的水性提取物可有效地激活免疫细胞，包括T淋巴细胞(8-14)、B淋巴细胞(9,13)、单核细胞/巨噬细胞(9，12，13，15)、骨髓细胞(13)、自然杀伤细胞和淋巴细胞激活的杀伤细胞(8，9)。另外，据报道，采绒革盖菌提取物可增强抗体和多种细胞因子(包括白细胞介素例如IL-2和IL-6、干扰素和肿瘤坏死因子的产生(9)。体内研究也证明，采绒革盖菌水性提取物有助于恢复接受化疗的患者中的免疫应答(5，14，16，17)，并有助于减少由抗癌药物导致的免疫抑制。

另外，采绒革盖菌可抑制肿瘤细胞的生长、迁移和转移(18)。研究已经证明采绒革盖菌提取物在体外可抑制癌细胞的生长，所述癌细胞包括胃癌细胞(gastric cancercell)(例如，7907)、肺癌细胞(例如，SPC)、白血病细胞(例如，MCL)、淋巴瘤细胞(例如，SLY)、人白血病细胞(例如，HK-60)、肝癌细胞(例如，SMMU-7721)和胃癌细胞(stomachcancer cell)(例如，SCG-7901)(16，19-23)。所述提取物还可被用于预防食道癌、结肠癌、乳癌、肝癌、肺癌和膀胱癌(9)。虽然采绒革盖菌提取物显示出强有力的抗肿瘤活性，其对正常细胞几乎没有细胞毒性作用(25)。