[发明专利]一种具有止血功能的生物医用膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物医用膜，具体涉及一种具有止血功能的生物医用膜及其制备方法。

背景技术

外科手术后组织粘连一直是临床医学面临的一大难题，全国每年有近千万的各种类型的手术病例，而几乎所有手术都涉及到组织之间防粘连和局部抗炎症问题。在人体腹部、心血管、脊柱、骨关节、腿部、妇科盆腔等外科手术后发生的组织粘连不但给患者带来极大的痛苦，而且造成巨大的经济损失。术后粘连可以引起严重的并发症，如腹部、盆腔等均可引起粘连性肠梗阻，甲状腺手术后引起喉返神经损伤，心脏与胸廓的粘连还需再做一次开胸术以及因盆腔组织粘连而导致的女性不育症，而且也是再次手术时并发症明显增高的最主要原因。90％的患者在术后均有不同程度的粘连产生，60％的患者需要采取一定的防粘连措施。

然而，手术过程中普遍存在出血或渗血现象，这大大限制了生物医用膜的使用范围，同时增加的粘连的几率，包括INTERCEED和SEPRAFILM在内的生物医用膜都必须在充分止血后使用，大大增加了手术时间以及手术的复杂程度。传统的生物医用膜往往直接制备一层止血功能涂层，但止血涂层与基底容易分离，失去止血效果。研究表明，凝胶具有局部止血作用，抑制血纤维蛋白束的形成，有利于减少组织粘连，但凝胶力学性能差，不利于操作。

由上述问题可知，为了使生物医用膜可以在出血情况下使用，生物医用膜需要满足以下条件：

(1)具有一定止血功能，可以在出血情况下使用；

(2)具有合适的机械强度，便于操作；

(2)自我粘附性能好，若粘附性不好，手术粘连膜在应用中受到很大的限制，如腹膜与肠管间、肠管与肠管间，由于肠管处在不断蠕动中，生物医用膜容易滑动，有可能造成原本健康无损的部位造成新的创伤。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种具有止血功能的生物医用膜及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种具有止血功能的生物医用膜，其特征在于，由纤维并联构成，所述纤维具有内核和外壳结构，所述内核为生物可降解聚酯，所述外壳为聚谷氨酸。

上述技术方案中的生物医用膜纤维由具有内核和外壳结构的纤维并联构成，外壳为聚谷氨酸，具有良好的止血功能和粘附性能，可以用于出血情况下的防粘连；纤维内核为生物可降解聚酯，具有物理屏障及力学支撑作用，为生物医用膜提供适宜的机械强度；外壳和内核结合牢固，不易脱落。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的优选实施方式，所述生物可降解聚酯为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚乳酸或聚己内酯。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的优选实施方式，所述聚谷氨酸与生物可降解聚酯的重量比为1:5～1:1。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的优选实施方式，所述聚谷氨酸重均分子量为90万～150万。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的优选实施方式，所述生物可降解聚酯重均分子量为5万～40万。

本发明还提供一种具有止血功能的生物医用膜的制备方法，包括如下步骤：

(1)将聚谷氨酸溶于水中，配制聚谷氨酸溶液，作为外壳纺丝溶液；

(2)将生物可降解聚酯溶于有机溶剂中，配制生物可降解聚酯溶液，作为内核纺丝溶液；

(3)采用同轴静电纺丝技术，将外壳纺丝溶液和内核纺丝溶液进行纺丝，获得静电纺丝膜；

(4)真空干燥步骤(3)制备的静电纺丝膜，去除有机溶剂和水分，得到所述具有止血功能的生物医用膜。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的制备方法的优选实施方式，所述聚谷氨酸溶液中聚谷氨酸的浓度为1w/v％～10w/v％。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的制备方法的优选实施方式，所述生物可降解聚酯溶液中生物可降解聚酯的浓度为8w/v％～20w/v％。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的制备方法的优选实施方式，所述有机溶剂为二氯甲烷、二甲基亚砜、三氟乙醇、氯仿或三氟乙酸。

作为本发明所述具有止血功能的生物医用膜的制备方法的优选实施方式，所述步骤(3)中，同轴静电纺丝的条件为：纺丝电压6～40kV；内核纺丝流速为0.1～10mL/h，外壳纺丝流速为0.1～5mL/h；接收装置为平板或圆筒，接收装置距离针头处为20cm；纺丝环境温度为25℃。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：