[发明专利]2型糖尿病患者中超重和肥胖的预防或治疗

说明书

本申请为分案申请，其原申请的申请日为2011年12月1日，申请号为201180066479.3，名称为“2型糖尿病患者中超重和肥胖的预防或治疗”。

技术领域

本发明涉及糖尿病领域，尤其是2型糖尿病患者。本发明具体涉及2型糖尿病患者中超重和肥胖的预防和/或治疗。本发明还涉及2型糖尿病患者中胆固醇水平和/或甘油三酯水平的膳食管理，以及2型糖尿病患者中的心血管疾病。

背景技术

肥胖和2型糖尿病严重威胁着世界上几乎每个国家的人口健康。世界卫生组织估计糖尿病每年导致全球所有死亡的约5％，这几乎肯定是低估。另外，没有紧急行动的话，在以后10年糖尿病死亡可能增加超过50％。

这种逐步增加部分是由于儿童肥胖率不断增加。直到最近，2型糖尿病还是仅困扰成人的疾病。现在，越来越多的儿童被诊断患有肥胖相关的2型糖尿病。“代谢综合征”的发病率也增加了，代谢综合征是一种与肥胖有关的复杂病症，其特征在于一组密切相关的临床特征，包括胰岛素抵抗、血脂异常和高血压。代谢综合征与心血管疾病的风险增加有关，所述心血管疾病最终导致糖尿病死亡率中的相当大一部分。

很多2型糖尿病患者具有某些形式的超重和相关的胰岛素抵抗。

WO2006/009437公开了一种组合物用于调节糖尿病患者中血糖水平的用途。所述组合物尤其用于在进食之后使葡萄糖反应变平缓。在第37页第5-8行其公开了，在未经调节的糖尿病患者中，由于高的血糖水平，糖尿病患者体重减轻。这种体重减轻的原因在于如下事实，当血糖水平上升时，葡萄糖通过尿排泄，且‘能量’损失。基于WO2006/009437，进食相同量热量的良好-调节的糖尿病患者预期将不会发生体重减轻。WO’437因此没有记载任何通过干预进行的超重下调。

EP1424074公开了一种用于控制血糖水平的含有帕拉金糖(palatinose)和/或海藻酮糖的组合物。在正常小鼠中测试了帕拉金糖和/或海藻酮糖对血糖水平的作用，观察到较低的葡萄糖峰。其没有教导在糖尿病患者中控制超重。事实上，EP1424074表明，其组合物导致非糖尿病的5-7周龄小鼠的正常生长减慢。技术人员不是在寻找防止正常生长的方法。图7描述了成年糖尿病小鼠中体重随时间的变化，但没有显示出体重下降。事实上，其产品之一甚至显示出体重增加。

WO2010/104374公开了一种组合物用于治疗糖尿病的用途。该文件中没有任何针对糖尿病患者的体重控制的暗示。没有显示出对体重控制的作用，重点在于餐后的内分泌(激素)反应。其声称治疗不需要的体重减轻，即预防体重减轻，这与本发明的教导相背离。

因此，急需新的方法来解决糖尿病患者的肥胖及其相关并发症。

本领域中，一种专门设计用于糖尿病的即饮且营养全面(1kcal/ml)的补充剂作为被商业化用于进行优良的葡萄糖控制。但是，没有与体重控制相联系。肥胖和2型糖尿病都与胰岛素抵抗有关。但是，大多数肥胖的胰岛素抵抗个体不会患有高血糖症。在正常条件下，胰岛细胞充分增加胰岛素释放以克服胰岛素反应效率的降低，从而维持正常葡萄糖耐量。因此，不应认为旨在改善餐后葡萄糖反应与治疗体重问题是相同的。

发明内容

发明人意外地发现了一种营养组合物，其能够显著减轻糖尿病患者的体重。肥胖增加了多种疾病尤其是心脏病和2型糖尿病的可能性。肥胖前期(Pre-obese)或肥胖的糖尿病患者极大地受益于通过给予本发明的营养组合物而实现的体重降低。因此治疗或预防2型糖尿病患者的肥胖是关键的医学干预。实施例1中提供给了详情。

令人惊奇地，发明人还发现使用本发明的组合物降低了血液中的总胆固醇水平和甘油三酯水平。实施例2中提供给了详情。因为在本领域中高的和不受控制的胆固醇和甘油三酯水平被认为与心血管病症有关，并且目标2型糖尿病患者经常患有心血管病症或具有发生心血管病症的高风险，所以在一方面所述组合物还在这些患者中起到了治疗心血管病症的作用。