[发明专利]一种干式免疫心血管八指标检测试纸条

说明书

技术领域

本发明涉及临床体外诊断技术领域，具体地说是一种干式免疫心血管八指标检测试纸条，该试纸条通过干式化学技术检测胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、尿酸（UA）以及通过荧光免疫层析技术检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌红蛋白（Myo）共计八项心血管指标。

背景技术

根据2014年8月份发布的《中国心血管疾病报告2013》中得知，中国心血管病危险因素流行趋势明显，导致心血管病的发病人数持续增加，且患病率处于持续上升阶段。而今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。我国心血管病死亡人数占城乡居民总死亡的首位，农村为38.7%，城市为41.1%。

将血脂各项、尿酸和心肌标志物同时检测可用于冠心病，心力衰竭和心肌梗死的监测和控制，目前临床实验室中应用的血脂各项、尿酸和心肌标志物检测方法较多。血清TC测定一般可分为化学法和酶法两大类；血清TG含量测定大致可分为化学法和酶法两类；超速离心结合ALBK法为HDL-C测定的参考方法，国内建议用直接匀相测定法（homogeneous metbod）作为临床实验室测定血清HDL-C的常规方法，可供选择的方法主要有：清除法和过氧化氢酶清除法、PEG修饰酶法、选择性抑制法、免疫分离法；国外LDL-C 测定常来用Friedewald公式计算, 即LDL-C=TC－HDL-C－TG/2.2 （以mmol/d1计）或LDL-C=TC－HDL-C－TG/5.0 （以mg/dl计），当血清中存在CM、血清TG水平>4.52mmol/L（400mg/dl）时、血清中存在异常脂蛋白时（Ⅲ型高脂蛋白血症）不应采用上述公式计算。

尿酸的检测方法有多种，包括紫外分光光度法、重组UA氧化酶法、液相色谱法、毛细管离子分析、电化学法、化学发光流动注射体系法等，主要在大型血液生化分析仪上进行测试。这些方法存在的问题是：需要使用特殊装置，测定所需血量较多、时间较长、价格昂贵，适合在大型医院中能够进行。

心肌标志物成熟的方法为化学发光法和荧光免疫层析技术，化学发光法具有检测灵敏度高、精密度好的特点，但操作复杂、耗时长、设备维护成本较高；荧光免疫层析技术具有检测速度快、操作简单、检测准确的特点，可进行床边检测，特别适用心血管等急性疾病的诊断。

综上情况，目前日益严峻的心血管疾病的检测技术仍较低且比较繁琐，因此心血管多指标快速联合检测成为诊断的重要趋势之一。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中心血管指标分项检测步骤繁且易受干扰等明显缺陷，提供一种能够对心血管八指标同时快速检测的干式免疫心血管八指标检测试纸条，该检测试纸条使用方便、制备简单且易于大规模生产。

本发明的目的是通过以下技术方案解决的：

一种干式免疫心血管八指标检测试纸条，包括干式免疫一体试剂条，其特征在于：所述的干式免疫一体试剂条由荧光免疫层析段和干式化学段构成，所述荧光免疫层析段包括背衬，在背衬上设有带质控线、CK-MB线、cTnI线、Myo线的层析膜，层析膜的两端端部分别被吸水纸和荧光垫的相应端部所覆盖，所述荧光垫的另一端被作为样品垫的扩散膜的一端所覆盖，所述的背衬、层析膜、吸水纸、荧光垫和扩散膜的一端构成了荧光免疫层析段；所述扩散膜的下方设有滤血膜，滤血膜的下方设有TC反应垫、TG反应垫、HDL-C反应垫和UA反应垫，所述的扩散膜、滤血膜、TC反应垫、TG反应垫、HDL-C反应垫和UA反应垫构成了干式化学段。

所述的质控线上包被有兔抗鼠多克隆抗体、CK-MB线上包被有Anti-CK-MB单克隆抗体1、cTnI线上包被有Anti-cTnI单克隆抗体1、Myo线上包被有Anti-Myo单克隆抗体1，且荧光垫上包被有荧光标记的Anti-Myo单克隆抗体2、Anti-cTnI单克隆抗体2和Anti-CK-MB单克隆抗体2。

所述的质控线临近吸水纸设置，使得检测线CK-MB线、cTnI线、Myo线临近荧光垫设置。

所述层析膜的端部和扩散膜的临近端部之间的间距为1-2mm。

所述的滤血膜为多层设置。

所述的TC反应垫、TG反应垫、HDL-C反应垫和UA反应垫直接贴置在滤血膜上；或者所述的TC反应垫、TG反应垫、HDL-C反应垫和UA反应垫分别嵌置在背衬的延伸部位窗口上，使得干式化学段由扩散膜、滤血膜、TC反应垫、TG反应垫、HDL-C反应垫、UA反应垫和背衬构成。