[发明专利]盐酸左氧氟沙星胶囊组合物及其在制备治疗乳腺炎药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及盐酸左氧氟沙星胶囊组合物及其在制备治疗乳腺炎药物中的应用。

背景技术

乳腺炎是女性常见的疾病，根据病因的不同可以分为急性化脓性乳腺炎、乳晕旁瘘管、浆细胞性乳腺炎等，在此以最常见的急性化脓性乳腺炎做陈述。急性化脓性乳腺炎常发生于哺乳期，特别是初产妇产后1～2个月内，故又叫急性哺乳期或产褥期化脓性乳腺炎，中医称为“乳痈”。初产妇急性乳腺炎的发病率高达2％～4％，比经产妇乳腺炎多1倍。乳汁淤积伴发细菌感染而发病，呈急性炎症表现，红肿热痛，寒战高热，早期可以手法排乳，中药治疗，化脓以后则需要切开引流。发病后不仅产妇本人痛苦异常，而且不能继续哺乳，影响婴儿的健康，所以要从妊娠后期开始预防，做好产褥期保健，急性乳腺炎是可以预防的。

发明内容

发明目的：本发明提供了盐酸左氧氟沙星胶囊组合物及其在制备治疗乳腺炎药物中的应用。

为了实现本发明的目的，发明人根据大量临床用药中意外的发现及深入研究，最终获得了如下技术方案：一种治疗乳腺炎的药物组合物，由活性成分和药用辅料制备而成，所述的活性成分包含盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱。

所述治疗乳腺炎的药物组合物，其所含盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱的重量比为1：2-10。

所述治疗乳腺炎的药物组合物，其所含盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱的重量比为1：4-8。

所述治疗乳腺炎的药物组合物，其所含盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱的重量比为1：6。

所述治疗乳腺炎的药物组合物，其药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

所述治疗乳腺炎的药物组合物，所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉和糊精中的一种或几种；所述的崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠和滑石粉中的一种或几种。

所述治疗乳腺炎的药物组合物，所述的缓释剂为微晶纤维素；所述的崩解剂为交联聚维酮；所述的润滑剂为硬脂酸镁。

盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱作为活性成分在制备治疗乳腺炎药物中的应用。

本发明显示盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱联用对急性乳腺炎有很好的治疗作用，这些均显示二者联用具有协同作用。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱作为活性成分在制备治疗乳腺炎药物中的应用。

与现有技术相比，本发明涉及的药物制剂所含活性成分由盐酸左氧氟沙星和小唐松草碱组成，且两种活性成分具有协同作用，适合乳腺炎病人。另外，由于两药合用后剂量降低，因此药物的毒副作用更低，患者用药的耐受性更好，用药依存性更高。

具体实施方式

以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取盐酸左氧氟沙星50g、小唐松草碱100g，加填充剂微晶纤维素50g、崩解剂交联聚维酮100g、制粒，加润滑剂硬脂酸镁适量，压片。

实施例2：取盐酸左氧氟沙星50g、小唐松草碱500g，加填充剂微晶纤维素50g、崩解剂交联聚维酮100g、制粒，加润滑剂硬脂酸镁适量，压片。

实施例3：取盐酸左氧氟沙星50g、小唐松草碱300g，加填充剂微晶纤维素50g、崩解剂交联聚维酮100g、制粒，加润滑剂硬脂酸镁适量，压片。

实施例4：本发明组合物治疗急性乳腺炎临床研究

4.1一般性资料：本发明组合物应用于临床观察急性乳腺炎病例80例，年龄28～35岁。

4.2诊断标准：急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，病人多是产后哺乳的妇女，尤以初产妇更为多见，往往发生在产后3-4周。诊断要点：早期表现是乳房疼痛、局部红肿、发热。随着炎症发展，病人可有寒战、高热、脉搏加快，常有患侧淋巴结肿大、压痛，白细胞增高。诊断依据：1.产后3-4周哺乳期产妇。2.早期患侧乳腺红、肿、热、痛，脓肿形成后可触及患侧乳腺有波动感。3.患者有发热，血常规检查提示WBC、N↑，乳腺彩超检查提示炎症改变或脓肿形成。4.脓肿形成后行空针穿刺科抽出脓性液体。