[发明专利]一种雏凤膏软膏及其在制备治疗产妇乳头皲裂药物中的应用

说明书

本发明提供了一种雏凤膏软膏及其在治疗产妇乳头皲裂中的应用。所述雏凤膏软膏包括以下重量份的组分：蛋黄油提取物1份、芝麻油0.5～1.5份、纯天然羊毛脂1.5～2.5份，其中，所述的蛋黄油提取物的制备方法如下：将鸡蛋煮熟，剥取蛋黄，压碎，用食品级乙酸乙酯冷浸或超声提取，得到的提取液减压回收乙酸乙酯，得到所述的蛋黄油提取物。该方法制备得到的雏凤膏软膏，可用于产妇乳头皲裂的治疗，该方法系将中医药典籍中具有悠久用药历史的土法，以现代方式呈现。所述雏凤膏制备方法，工艺简单，适合母婴这一特殊群体，适合哺乳期这一特定阶段，对母婴无副作用，不影响喂奶，安全有效。

技术领域

本发明属于药品、保健品、化妆品、日用品领域，具体涉及一种雏凤膏软膏及其在治疗产妇乳头皲裂中的应用。

背景技术

乳头皲裂是新生产妇常常被困扰的问题，皲裂主要表现为乳腺上皮脱落，乳头根部裂口或周围溃疡，多发生在母乳喂养早期，乳头皲裂时，常“痛彻心扉”，国内产妇乳头疼痛占78％，多发生在产后24～72小时。研究显示：乳头皲裂引起的疼痛，是产妇早期放弃纯母乳喂养的主要原因之一。

临床目前有用于乳头皲裂治疗的一些化学药物或中草药制备的软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等，如：生肌玉红纱条、鹿角霜、羊毛脂乳膏、胶原酶等。但由于哺乳期的特殊性，年轻母亲怕乳头上涂敷药物影响婴儿健康，往往放弃药物的使用；有些产妇即使使用了药物，给婴儿哺乳前又需擦拭干净乳头上残留的药物，亦或会加重乳头皲裂的程度或引发乳头感染。

蛋黄油是从鸡蛋的蛋黄中煎取的油。因为蛋黄油含有丰富的维生素A、 D和卵磷脂等，这些物质对人体皮肤的再生和代谢有着重要作用。蛋黄油治病，历史久远。明代《本草纲目》曰“鸡卵炒取油，和粉敷头疮”。又云“鸡卵黄熬油搽之，治杖疮已破，甚妙”。

中医验方蛋黄油，古籍中称为“雏凤膏”，性平，味甘，具有解毒消肿，敛疮生肌之效。“雏凤膏”用于治疗乳头皲裂具有悠久的用药历史，安全有效，在民间广为流传。

古法制备“雏凤膏”系家庭作坊性质，工艺操作不可控，冒黑烟，所得蛋黄油褐色至焦黑，易破坏蛋黄油品质，且操作麻烦，不适宜现代人快节奏的生活，故虽然“雏凤膏”安全有效，但依然不被现代社会所接受。

用现代方法工业化提取蛋黄油，建立简单、安全的蛋黄油中间体制备方法，确保蛋黄油的品质；通过现代制剂工艺，添加合适软膏剂基质，充分考虑哺乳期使用药膏的安全性，建立现代“雏凤膏”软膏制备工艺非常迫切。

目前，在蛋黄油的提取工艺方面，中国专利“一种精制蛋黄油的制备方法”公布了一种高纯度蛋黄油的制备方法，包括蛋黄粉超临界流体萃取，得到粗蛋黄油，粗蛋黄油经有机溶剂萃取，萃取物再经氧化铝柱层析，有机溶剂洗脱，得到精制蛋黄油。该方法能制备得到纯度较高的蛋黄油，但蛋黄油中的维生素、卵磷脂等极性较大，超临界流体萃取时需使用甲醇、乙醇等极性较大的夹带剂，另外，该工艺多次使用了有机溶剂，使用了氧化铝，所以，该方法制备得到的蛋黄油，可能存在有机溶剂等残留，不太适合母婴这一群体及哺乳这一特定时期。

在蛋黄油的提取工艺方面，《中国畜产与食品》2000年第7卷第5期“蛋黄油的提取及成分分析”公布了一种利用乙醇渗漉提取来制备蛋黄油的方法，该方法工艺亦较简单，且使用食品级乙醇渗漉，但蛋黄油理化性质为油状，用极性较大的乙醇渗漉提取，容易提取出一些极性较大的杂质，影响蛋黄油的品质。

充分保留古法“雏凤膏”中蛋黄油的品质，以蛋黄油为中间体，加适宜基质，制备软膏，应用于产妇乳头皲裂，充分考虑哺乳这一特殊时期，充分考虑母婴这一特殊群体，现代“雏凤膏”相关制剂制备方法的文献及专利还未见报道。

发明内容