[发明专利]一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法

权利要求书

1.一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，色谱条件为：以硅胶表面键合极性官能团的固定相为填充剂，以极性溶剂-乙腈2～20：80～98为流动相，用亲水作用色谱法进行洗脱；

所述检测方法包括以下步骤：

步骤1：取甲磺酸多拉司琼对照品及其手性异构体对照品用流动相稀释制成每1ml约含0.005mg手性异构体和含0.1mg甲磺酸多拉司琼的系统溶液；

步骤2：取甲磺酸多拉司琼待测样品，用流动相稀释制成每1ml约含0.1mg甲磺酸多拉司琼的样品溶液；

步骤3：取系统溶液和样品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，按所述的色谱条件测定，记录色谱图，完成手性异构体的测定；

所述手性异构体为如下结构所示物质：

2.根据权利要求1所述的一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述极性官能团为氨基、羟基、酰胺基中的任意一种。

3.根据权利要求2所述的一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述极性溶剂为水、pH为1～7.5缓冲盐溶液、甲醇、乙醇、异丙醇中的任意一种或几种混合。

4.根据权利要求3所述的一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述缓冲盐溶液为甲酸铵或乙酸铵水溶液。

5.根据权利要求4所述的一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，检测波长为200nm～400nm，流动相流速为0.5～4.0ml/min，色谱柱柱温度为10℃～30℃。

6.根据权利要求5所述的一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述流动相流速为1.0ml/min。

7.根据权利要求6所述的一种甲磺酸多拉司琼手性异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述检测波长为210nm。