[发明专利]一种具有止血功能的可吸收骨蜡及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有止血功能的可吸收骨蜡，其原料由固体物和水组成，所述固体物包括交联透明质酸、磷酸钙和可溶性淀粉，所述水的重量为固体物重量的20％‑100％；所述固体物的重量比为：交联透明质酸：磷酸钙：可溶性淀粉为(20‑70)：(20‑50)：(0‑10)。本发明的骨蜡针对传统骨蜡生物相容性差、不可降解、影响骨质愈合的缺陷，在保留传统骨蜡良好的止血效果同时，可在体内自然降解而不会引起残留物晚期相关并发症。

技术领域

本发明涉及生物医学材料技术领域，具体涉及一种具有止血功能的可吸收骨蜡及其制备方法。

背景技术

骨科、胸外科、神经外科等手术过程中常会涉及到骨质破坏，导致骨面渗血。由于血供丰富，这种出血难以靠电凝、钳夹、止血纱布、明胶海绵填塞等常规方法止住，故临床常用骨蜡进行松质骨创面止血。传统骨蜡的主要成分为蜂蜡、凡士林等，其止血机理是通过机械的物理屏障作用填塞并密封出血骨面，止血快速，在临床上应用广泛。但是传统骨蜡生物相容性差，难以被机体降解、吸收，残留在体内会引发异物反应、伤口感染等严重并发症，国外甚至有因使用的骨蜡脱落而压迫脊髓造成下肢瘫痪的报道；同时传统骨蜡会阻碍血液成分(纤维蛋白和血小板)的聚集，不利于原始骨痂的形成，严重影响骨的正常愈合。因此，改进骨蜡的生物相容性，在不影响其性能的前提下使其可以在体内自然降解吸收具有重要意义。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有止血功能的可吸收骨蜡。

本发明的目的之二在于提供一种具有止血功能的可吸收骨蜡的制备方法。

为了实现上述目的，本发明首先提供一种具有止血功能的可吸收骨蜡，其原料由固体物和水组成，所述固体物包括交联透明质酸、磷酸钙和可溶性淀粉，所述水的重量为固体物重量的20％-100％；所述固体物的重量比为：交联透明质酸：磷酸钙：可溶性淀粉为(20-70)：(20-50)：(0-10)。优选的，所述水为去离子水。

优选的，所述可吸收骨蜡，其所述固体物的重量比为：

交联透明质酸：磷酸钙：可溶性淀粉为(30-60)：(35-50)：(1-10)。

优选的，所述可吸收骨蜡，其原料包括如下重量百分比的组成：交联透明质酸33.3％，磷酸钙30％，可溶性淀粉3.3％，水33.4％。优选的，所述水为去离子水。

优选的，所述交联透明质酸的分子量为10万-100万。

进一步地，本发明还提供了一种具有止血功能的可吸收骨蜡的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

(1)按比例称取各原料组分；

(2)将交联透明质酸和磷酸钙置于反应容器中，通过搅拌充分混合均匀；

(3)将水加入可溶性淀粉中搅拌并加热使其预胶化，然后将预胶化的可溶性淀粉加入步骤(2)的反应容器中与其他原料充分混合均匀即得所述骨蜡。

优选的，所述步骤(2)中的搅拌为磁力搅拌。

优选的，所述步骤(3)中的加热温度为60-70℃。

优选的，所述步骤还包括将所述骨蜡密封包装，紫外消毒。

有益效果

本发明骨蜡产品在保留传统骨蜡良好止血效果的同时，具有制备工艺简单，生物相容性好，在体内可降解吸收而无残留的优点。

附图说明

图1实施例1骨蜡材料的电镜扫描图；

图2实施例2骨蜡材料的电镜扫描图；

图3实施例3骨蜡材料的电镜扫描图；

图4CCK-8实验结果。