[发明专利]一种预防尿布疹的组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体是一种预防尿布疹的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

尿布疹是发生在裹尿布部位的一种皮肤炎性病变，也称为婴儿红臀，表现为臀部与尿布接触区域的皮肤发红、发肿，甚至出现溃烂、溃疡及感染，稍有轻微的外力或摩擦便会引起损伤。尿布疹具体表现为红斑、丘疹。尿布疹又称“尿布皮炎”、“阿摩尼亚皮炎”，是一种非感染性皮肤炎症，在临床医学中归为“接触性皮炎”、“物理性皮炎”、“变态反应性皮炎”(第W型变态反应)范畴。关于尿布疹的病因病理，医学界迄今尚无明确定论，一般认为是以下因素综合发挥作用的结果:(1)局部湿度太大:尤其是，在纸尿裤面层材料的持续渗透性较差及回渗量较大的情况下，尿液极易在面层储留，致皮肤过度水化，角质层屏障功能降低，表现为对不良刺激的敏感性增强。(2)局部透气不良:进一步限制了湿气的挥发，并可间接促使变态反应的发生。(3)变应原刺激。所述变应原包括:①游离氨:尿液中的尿素在细菌尿解酶的作用下，分解为氢氧化铵，使尿液的pH值升高，当pH大于7.0时，极易释放出游离性氨；②粪便酶:近年来医学界最新研究结果表明，粪便中(尤其是消化不良的婴儿粪便)含有的各类蛋白裂解酶和脂肪裂解酶，是引起尿布皮炎的重要变应原；值得注意的是，在局部封闭、高湿度、尤其是高pH值的环境下，粪便酶的活性明显增强；③微生物:细菌或真菌及其代谢产物。

本发明根据尿布疹发病机理，尤其针对各种变应原刺激因素，提供一种应用在非织造布上的具有预防尿布疹功能的组合物，该非织造布主要用于一次性使用纸尿裤的面层。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防尿布疹的组合物及其制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种预防尿布疹的组合物，由下列重量份的原料制成：蔗糖八硫酸酯钠10-28份、红没药醇5-10份、溶剂20-40份、增溶剂1-5份、去离子水50-100份、中药提取物10-20份，所述中药提取物由下列重量份的原料制成：葛根3-9份、黄连3-9份、黄柏3-9份、甘草4-10份、青黛6-10份、金银花10-20份、没药4-8份、白芷4-10份、毛麝香5-9份、当归1-5份、滑石6-10份。

作为本发明进一步的方案：由下列重量份的原料制成：蔗糖八硫酸酯钠19份、红没药醇7.5份、溶剂30份、增溶剂3份、去离子水75份、中药提取物15份。

作为本发明再进一步的方案：所述中药提取物由下列重量份的原料制成：葛根6份、黄连6份、黄柏6份、甘草7份、青黛8份、金银花15份、没药6份、白芷7份、毛麝香7份、当归3份、滑石8份。

作为本发明再进一步的方案：所述增溶剂为月桂醇聚氧乙烯醚-9。

作为本发明再进一步的方案：所述溶剂为戊二醇。

作为本发明再进一步的方案：所述的预防尿布疹的组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备中药提取物：按所述重要份数称取中药原料，碎至30-50目，加入中药材5-10倍重量比例的水，武火煮沸20-30min，改用文火煎熬，熬煮30-40min后滤去药渣，药液冷却至室温备用；

(2)按所述重要份数称取蔗糖八硫酸酯钠、红没药醇、溶剂、增溶剂、去离子水，先将去离子水加热至60-80℃，然后加入蔗糖八硫酸酯钠、红没药醇、溶剂和增溶剂，搅拌使充分溶解后，加入中药药液，搅拌均匀，冷却至常温，即成。

作为本发明再进一步的方案：所述的预防尿布疹的组合物在制备纸尿裤面层非织造布的应用。

作为本发明再进一步的方案：所述预防尿布疹的组合物加至常规纤维纺丝油剂中。

作为本发明再进一步的方案：所述预防尿布疹的组合物用于非织造布后整理，先将所述预防尿布疹的组合物用去离子水稀释至2wt％的浓度，然后用所述稀释后的预防尿布疹的组合物对非织造布进行整理。

月桂醇聚氧乙烯醚-9：作为中低碳链结构的非离子型表面活性剂，赋予非织造布快速渗透性能，具有增溶作用。

蔗糖八硫酸酯钠:其具有抑制蛋白酶、脂肪酶活性的特殊作用，已成功应用于临床，在临床上其是用于制备治疗胃溃疡的口服药品。本发明将其用于所述预防尿布疹的组合物，取其抑制酶类活性之作用，从而控制粪便酶变应原对皮肤的刺激。

红没药醇:具有类皮质激素样作用，抗组胺、抑制T淋巴细胞生成，阻断变态反应发生。