[发明专利]一种复合低聚壳聚糖伤口护理液及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于伤口护理药剂技术领域，更具体地，涉及一种复合低聚壳聚糖伤口护理液及其制备方法和应用。

背景技术

皮肤占人体总重量的5～15％，作为生物体最大的器官，皮肤是人体与外界环境接触的重要屏障，在保持人体内环境稳定的同时还参与了人体的代谢过程。但在人类的正常社会活动中，皮肤的损伤在所难免，各种外在因素所造成的皮肤损伤会引起新陈代谢紊乱、免疫失调等问题，严重时甚至会危及生命。伤口按时间分类可以分为急性伤口和慢性伤口，按受伤累及皮肤深度来划分，又可以分为浅层伤口和全层伤口。暴露在外界环境下的伤口容易受到细菌的浸入引起感染，伤口愈合的速度也会减慢，这时就需要一种材料覆盖在伤口表面，为伤口提供良好的愈合环境，伤口辅料应运而生并在临床得到广泛应用。传统的伤口护理方法是保持伤口的干燥、促进伤口的结痂，在创面形成的是干痂，需要频繁的更换敷料，换药时容易粘连伤口，引起出血和疼痛，损伤新生的肉芽组织，延迟伤口的愈合。1962年，英国的WINTER博士通过动物实验证明，湿性环境下伤口愈合速度比干性愈合快1倍；1981年，加州大学外科系发现血管增生与伤口含氧量有关，含氧量越低，增生速度越快；1990年，再次证实湿性环境对伤口愈合的重要性；直到2000年8月，美国FDA在新颁布的行业指南中正式指出，保持创面湿润环境是标准的伤口处理方法。现代创面护理的发展方向也早已上升到了湿性愈合阶段，现有的湿性愈合环境往往通过湿性敷料再配合纱布得到，然而，对于现有敷料不容易固定的部位，如头面、乳下、腋窝、肘膝关节、手脚关节、龟头等，或者现有敷料不能够长期使用的部位，如阴道、肛门，或者临床上需要敞开的创面，比如烧伤、擦伤等，所述的湿性敷料都难以应用。因此，必须寻找一种对于开放性创面、皮肤及黏膜损伤、手术缝合伤口以及难愈合创面均适用的伤口护理膜，具备良好的保湿性能，以及一定的抑菌作用。

壳聚糖是从虾、蟹等节足动物外壳内提取出甲壳素，再经过脱乙酰化处理而得到的一种阳离子多糖，是自然界中唯一的碱性多糖。由于壳聚糖独特的生理特性，在医药方面，可以用于制造伤口敷料，降压、降酯、抗肿瘤药物；在生物医学组织方面，可以用于制造人造皮肤、手术缝合线、人工骨；在生活用品方面，可以用于制造护肤品、保健内衣；而在环境保护方面，如污水处理、蛋白回收，同样可以用到壳聚糖。然而，壳聚糖是不溶于水而溶于酸性溶液，这大大限制了其在医药方面的应用。为了增加壳聚糖的水溶性，将壳聚糖经特殊的生物酶技术、化学降解或微波降解技术处理后，可以得到一种聚合度在2～20之间的寡糖产品，分子量≤3200Da，它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，容易被生物体吸收利用，且生物活性比壳聚糖更强，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品，称为低聚壳聚糖或壳寡糖。

以低聚壳聚糖为原料的水溶性抗菌复合物在国内外已有一些专利和文献报道，如CN 101654499A的发明专利申请公开了低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物与碘的复合物，包括亲水基团和疏水基团，其中的亲水基团含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物链段；制备时，将碘及表面活性剂通过乳化搅拌形成复合溶液后，加入低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物的水溶液并进一步的高速乳化搅拌分散，最终得到具有良好抗菌效果及药效持久的复合物。但是这种复合物制备工艺复杂，成膜效果较差，使得伤口愈合速度较慢，增加了伤口感染的几率而出现伤口液化的症状。

为此，亟需研发一种制备工艺简单，透气率、成膜性等物理性能较好、愈合速度快且无毒性的伤口护理膜。

发明内容

针对上述现有技术中的不足，本发明提供了一种复合低聚壳聚糖伤口护理液，将低聚壳聚糖与胞壁酸、纤维蛋白原、紫苏叶提取物等结合，使得产品具有良好的生物相容性、止血抗菌、保湿成膜性能，促进伤口快速愈合，使用安全、方便、经济、舒适，对于各类创面尤其是难愈合或烧烫伤创面均有良好护理效果。

本发明的另一目的在于提供上述伤口护理液的制备方法及其应用。

本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种复合低聚壳聚糖伤口护理液，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖35～45％，胞壁酸3～5％，纤维蛋白原0.5～3.5％，紫苏叶提取物0.5～2％，余量为水。