[发明专利]一种治疗糖尿病足病的外用药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药产品技术领域，具体的说是一种用于治疗糖尿病足病的外用中药药剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，是我国发病率高，危害严重的流行病之一。糖尿病时，长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，引发各种糖尿病并发症。

糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态。其发病率为15%～20%，常见于糖尿病病史长、长期血糖控制不好的中老年人，是糖尿病最为常见和严重的并发症之一。糖尿病病足初期表现是麻木、发凉、感觉能力降低、易受伤、浅表伤口不易愈合等，常易被忽视。患者一旦足部或下肢出现伤口、溃疡和感染，如不及时治疗，往往很难愈合，一个小小的伤口就会经久不愈，伤口范围快速扩大，甚至坏死，最后不得不截肢，还可能诱发感染致死。给患者造成极大的痛苦，也增添了巨大的经济负担。

目前，西医对于糖尿病足进行治疗的外用药物大多是采用抗生素类药物或各种高效辅料药物对溃疡创面进行消炎杀菌和抗感染治疗，使用周期长，且功能单一，治疗效果较为有限，还易使患者对药物产生依靠，需要终身用药，有时即使经常用药伤口也会反复溃烂。同时，西医成分的化学类药物还会对身体产生强烈刺激，毒副作用大，易耐药、安全性差，造成患者住院病程长，增加患者经济负担。

随着社会的进步，越来越多的人们把治疗疾病的目光投向于天然的、无毒副作用的中药类安全药物。中医认为糖尿病足属中医“脱疽”范畴，主要为气阴两虚、瘀血阻络，气血不能通达四肢所致。因此，为了更好的治疗糖尿病足，缓解病痛，开发并研制一种天然中药制备的针对性和时效性强、毒副作用小、安全性好、（不易耐药）、疗效显著的中药组合外用药剂对糖尿病足的恢复来说实为必要。

发明内容

本发明的目的是提供一种专门针对糖尿病足病进行外部治疗的中药制剂，该中药制剂治疗糖尿病足针对性强、安全性好、疗效显著，且对患者身体毒副作用小。

本发明实现上述目的采用的技术方案是：一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花25-34份、虎仗27-35份、皂刺26-33份、玄明粉7-12份、紫草8-14份、黄柏24-36份、地骨皮17-23份、甘草8-13份。

一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花30份、虎仗30份、皂刺30份、玄明粉10份、紫草10份、黄柏30份、地骨皮20份、甘草10份。

一种治疗糖尿病足病的外用药剂，按照重量份数由以下原料制成：金银花29份、虎仗32份、皂刺27份、玄明粉12份、紫草9份、黄柏31份、地骨皮22份、甘草11份。

一种治疗糖尿病足病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按照所述各原料的重量份数，取金银花、虎仗、皂刺、玄明粉、紫草、黄柏、地骨皮和甘草，放入蒸煮容器中，加入1300-1600份水，常压煮沸至混合物中液体体积为原体积的25%-30%，之后，经过滤处理，弃滤渣，取滤液，备用；

步骤二、对所得滤液进行灭菌消毒，之后，密封包装，即得成品外用药剂。

在步骤一中，各原料在放入蒸煮容器中前，还包括将各原料粉粹至200-300目的步骤，以及将粉碎后的各原料放入微波干燥器中，于600-900 W微波功率下进行150-200 s微波处理的步骤。

在步骤一中，所述常压煮沸时的温度为90-110℃。

在所述步骤一和步骤二之间，还包括向步骤一得到的滤渣中加入糖化酶、纤维素酶和300-500份水，于40-50℃温度条件下进行酶解2-3h的步骤；将酶解后的混合物料于120-150℃温度下进行常压煮沸20-40min，之后，过滤处理，取滤液的步骤；以及将两次过滤处理得到的滤液进行合并的步骤。

所述酶解步骤中，糖化酶和纤维素酶的添加量为每克滤渣加入10-20U糖化酶，15-25U纤维素酶。

本发明的有益效果