[发明专利]一种测定人体尿液中碘元素的试剂盒

权利要求书

1.一种测定人体尿液中碘元素的试剂盒，由以下主要试剂成分组成：

(1)稀释液-组分Ⅰ，四甲基氢氧化铵液体；组分Ⅱ，曲拉通X-100液体；

(2)校准液-碘酸钾液体；

(3)本底尿液-低值人尿样本；

(4)质控品-冻干人尿质控品，由高浓度(Z3)和低浓度(Z2)尿液质控品组成；

(5)内标储备液-碲(Te)校准液。

2.根据权利要求1的所述试剂盒，所述稀释液-组分Ⅰ，四甲基氢氧化铵液体，0.25％质量分数；组分Ⅱ，曲拉通X-100液体，1％质量分数。

3.根据权利要求1的所述试剂盒，所述校准液-系列碘酸钾溶液，0,50,100,200,500μg/L。

4.根据权利要求1的所述试剂盒，所述本底尿液-冻干低值人尿样本，碘浓度低于70μg/L。

5.根据权利要求1的所述试剂盒，所述质控品-冻干人尿质控品，高浓度(Z3)和低浓度(Z2)质控品的碘元素标准值和不确定度分别为：

质控品 标准值 不确定度 单位 Z2 70 0.5 μg/L Z3 140 1.0 μg/L

6.根据权利要求1的所述试剂盒，所述内标储备液–由稀释液稀释碲(Te)校准液而组成，其中Te元素浓度为100μg/L。

7.根据权利要求1的所述试剂盒，所述质控品的配制方法如下：收集尿比重在1.01～1.03的正常人尿，将尿液进行反复冻融3次，离心后取上清，并将上清尿液均分为2份，一份加标至70μg/L作为低浓度质控品，另一份加标至140μg/L作为高浓度尿液质控品，将两种尿液质控品通过国家认证的检测单位进行定值，最后将定值后的质控品冷冻干燥和灭菌后低温保存。