[发明专利]用于瓣环成形术的医疗系统

说明书

本发明公开了一种用于治疗具有瓣环（A）的有缺陷二尖瓣（MV）的医疗系统。该系统组合地包括可移除且柔性的细长位移单元，用于临时插入到邻近所述二尖瓣的冠状窦（CS），其中该位移单元具有递送状态，用于递送进入CS，和激活状态，该位移单元能够从递送状态临时地且可逆地转变至激活状态。该位移单元包括可逆地可膨胀近端部分和锚定远端部分，锚定远端部分能够在位移单元的纵向方向上相对于可膨胀近端部分移动至所述激活状态，在该激活状态，瓣环的形状被改变至改良形状（A’）。该系统还包括瓣环成形术装置，用于当获得所述改良形状时通过瓣膜的瓣环成形术而永久地固定在二尖瓣瓣环处，其中瓣环成形术装置包括适于保持改良形状的固定结构。

本申请为2015 年11月16日进入中国国家阶段、申请号为201480028188.9、申请日为2014 年05月21日、发明名称为“用于瓣环成形术的医疗系统”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明大体上涉及用于治疗有缺陷二尖瓣（mitral valve）的瓣环成形术（annuloplasty）装置。更具体地，本发明涉及用于经由冠状窦和用于固定瓣环（annulus）的瓣环成形术移植物来治疗有缺陷的二尖瓣的装置的医疗系统，还涉及用于以上的方法。

背景技术

患病的二尖瓣常常需要修复从而发挥正常功能。二尖瓣叶或支承索可能退化并弱化，或者瓣环可能膨胀，导致瓣膜泄漏（瓣膜功能不全）。二尖瓣修复常常借助于瓣膜成形术环来进行，其用来减小瓣环的直径，或以任何其他方式改变瓣环的几何形状，或用作瓣膜替换或修复手术中的普通支承结构。

移植物先前已被引入到冠状窦 （CS）中过，以影响瓣膜瓣环的性状，从而影响瓣膜功能。US 6,210,432和WO02/062270公开了一种用来替换瓣环成形术环的移植物。永久移植物具有一些不利的影响，因为它们被移植到CS中，这会导致后续并发症。

因此，现有技术中的CS中移植物的问题在于，这种移植物对于保持瓣环的期望的几何形状可能不太有效。可能需要将移植物长期定位在CS中，从而维持瓣膜的正常功能。这对移植物的长期功能提出了显著的要求，这种移植物可能不像瓣环成形术环那样能够有效地开始。现有技术的另一个问题在于必须在CS中使用复杂且难以操作的装置，这可能需要频繁的调整和重定位，以确保在长时间内维持正常功能。现有技术装置的另一个问题是对CS本身的创伤性影响，它是由必须确保装置在CS中长期保持正确位置的固定结构导致的。另一个问题在于，要确保瓣环的大部分被再成形，同时与解剖学结构无创伤地接合。

EP2072027公开了一种用于插入到CS中的装置。它是一种分段式装置，可改变其半径。在远端提供了一个球状物，用于在远端提供一个临时固定点。

以上问题可能会给患者和健康护理系统带来可怕的后果。这些问题也会增加患者的风险。

因此，一种改进的用于缩减（downsizing）和再成形瓣膜瓣环的医疗系统将是有利的，特别地，它能够确保长期发挥功能、具有较不复杂的程序、对人体较少的创伤性影响，并提供患者的安全性。

同样，一种利用该医疗系统缩减和再成形二尖瓣瓣环的方法也将会是有利的。

发明内容

因此，本发明的实施方式优选致力于通过提供所附权利要求中的装置来单独或以组合形式缓解、减缓或消除现有技术中的一个或多个缺陷、缺点或问题（如以上所述的那些问题）。