[发明专利]用于进行过敏症和自身免疫性疾病的诊断测定的自动化免疫分析系统

权利要求书

1.一种用于进行自动化免疫分析的定量方法，其包括：

利用生物素化捕获试剂孵育链霉亲和素包被的介质，以形成固相复合物，所述链霉亲和素包被的介质包含一种通用的荧光标记的磁性微粒，所述生物素化捕获试剂来源于过敏原或自身免疫抗原；

洗涤所述固相复合物以去除过量的捕获试剂；

利用血清样品孵育所述固相复合物以形成免疫复合物；

洗涤所述免疫复合物以去除任何未结合的样品；

利用偶联物孵育所述免疫复合物以生成免疫-偶联复合物；

洗涤所述免疫-偶联复合物以去除任何未结合的偶联物；

引入能够产生可量化反应的底物；以及

校准引入底物所产生的所述反应；并且

进一步包括通过以下方式调节针对珠保持的可量化反应的步骤：

将所述底物和免疫-偶联复合物转移到光学盒中，其中量化荧光和化学发光信号；以及

采用初始与最终荧光的比率以调节量化的化学发光信号以计算报道值。

2.根据权利要求1所述的方法，其中利用所述血清样品孵育所述固相复合物的步骤包括将血清样品中存在的过敏原特异性人免疫球蛋白E(IgE)结合到所述生物素化捕获试剂。

3.根据权利要求1所述的方法，其中利用所述血清样品孵育所述固相复合物的步骤包括将血清样品中存在的自身免疫特异性人免疫球蛋白G(IgG)、自身免疫特异性人免疫球蛋白M(IgM)或自身免疫特异性人免疫球蛋白A(IgA)结合到所述生物素化捕获试剂。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物素化捕获试剂来源于纯化过敏原的生物素化。

5.根据权利要求1所述的方法，其中一个或多个洗涤步骤包括通过将进行洗涤的复合物磁性隔离在反应试杯的限定区域内而洗涤所述复合物。

6.根据权利要求1所述的方法，其中利用链霉亲和素包被的介质形成固相复合物的步骤包括利用包含高浓度的人血清白蛋白(HSA)的反应稀释液孵育悬浮保持的生物素化捕获试剂。

7.根据权利要求1所述的方法，其中利用偶联物孵育免疫复合物的步骤包括利用包含标示浓度的聚乙二醇的偶联物稀释液孵育悬浮保持的免疫复合物。

8.根据权利要求7所述的方法，进一步包括当洗涤所述免疫复合物以去除未结合样品时将辣根过氧化物酶(HRP)用作间接标记的步骤。

9.根据权利要求1所述的方法，其中将所述底物和免疫-偶联复合物转移到光学盒的步骤包括利用具有可再重复使用的吸管端的自动化吸管臂以抽吸样品。

10.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：

测量所述光学盒内的荧光以确定珠保持；以及

测量所述光学盒内的发光以检测产生的相对光单位信号。

11.根据权利要求10所述的方法，进一步包括将荧光和发光测量值代入算法中以产生经珠保持调节的相对光单位信号。

12.根据权利要求11所述的方法，进一步包括将产生的经珠保持调节的相对光单位信号与校准曲线相对光单位信号进行比较。