[发明专利]分析方法以及分析系统

说明书

本发明提供能够进行更准确的分析的分析方法以及分析系统。通过毛细管电泳法来分析试样，其中，所述毛细管电泳法中，向被导入至微流路的试样溶液施加电压，对所述试样溶液中所含的成分进行分离分析，测定与测定开始后的经过时间对应的光学测定值，包括：基于光学测定值的因所述试样溶液和电泳液的界面的到达引起的变化，来决定界面到达时间点的步骤；以及使用从所述界面到达时间点经过的经过时间中的光学测定值，来确定所述试样溶液中所含的成分的步骤。

技术领域

本发明涉及分析方法以及分析系统。

背景技术

作为指示生物体的状态的指标，分析各种蛋白质。其中，关于血细胞中的血红蛋白(Hb)，存在多种血红蛋白种类，除了正常血红蛋白(HbA)之外，还存在多种突变血红蛋白(HbC、HbD、HbE、HbS等)。

试样的成分分析(例如，液相色谱等)中，例如，预先测定组成已知的样品，确认想检测的成分被检测到的检测时间、峰形状，通过与被测体的分析结果进行比较，来指定成分(例如，参照专利文献1)。

血液(试样)的血红蛋白种类(成分)的分析中，检测时间根据成分而不同，因此进行利用了这种特性的分离分析。分离分析中，考虑每次测定的偏差(例如，由于色谱柱劣化、洗脱液保存状态等导致的检测时间的差异等)，例如，如果某种成分的检测时间落入预定的检测时间范围，则确定为该成分。

作为血红蛋白(Hb)的分析方法的一种，使用了电泳法(例如，参照专利文献2)。通过电泳法进行的试样的分析以分析装置中装填了分析芯片的状态来进行。分析芯片是保持试样并提供以该试样为对象的分析的场所的装置。作为该分析芯片，有意图仅进行一次分析之后就废弃的一次性的芯片。例如下述专利文献3中公开了使用了这样的一次性的分析芯片的血红蛋白的分析方法。

通过分析而得到的波形具有与指定成分对应的峰等。关于哪个峰对应于哪个指定成分，考虑从作为分析的基准的时间点到该峰被得到的时间点的经过时间以及该峰的形状等来确定。此时，有时根据该作为基准的时间点是否反映电泳开始的时间点，指定成分的确定不准确。尤其是，在使用一次性的分析芯片的情况下，根据每个分析芯片的批间差和同一批间的个体差，存在从作为基准的时间点到得到指定成分的峰的时间点为止的经过时间中产生误差的可能性。尤其是，以往，一般以开始施加电压的时间点作为成为该基准的时间点(t＝0)。在这种情况下，关于从t＝0的时间点到指定成分产生的时间点为止的经过时间，存在对于一次性的分析芯片而言，由于每个分析芯片的个体差而导致的误差变大的问题。

作为与这样的问题对应的其他的现有技术，存在以已知波形为基准的方法。作为已知波形的确定方法的一个方法，存在如下方法：在导入试样之前的同一分析芯片中，导入具有已知波形的参照液，利用该测定波形来计算由于芯片的个体差引起的误差，并将该信息用于使用相同的分析芯片导入的试样的波形判定中。但是，需要增加参照液，时间和成本中也存在问题。另外，在每测定一次就废弃的一次性的分析芯片中，原本不能使用该方法。

另外，作为与该课题对应的其他的现有技术，将被导入的试样中所含的代表性的、且具有特征波形的成分的峰值、或试样中增加的参照物质的峰值作为代表来利用。但是，在被导入的试样中所含的指定成分不清楚的情况下，存在由于指定成分的峰产生的时间点或波形中有偏差、或与其他成分重合等、因此难以确定指定成分的峰的情况。尤其是，在指定成分为血红蛋白的情况下，例如在血红蛋白的种类为HbA和HbS时波形差异很大，可能产生与参照成分重复、或引起与参照物质产生相互作用的情况等问题。另外，在增加参照物质的方法中，存在参照物质的成本增加，并且必须考虑与其他成分的相互作用的影响，难以产品化的情况。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开昭60-73458号公报；

专利文献2：日本特开平11-337521号公报；

专利文献3：日本特开2016-57289号公报。