[发明专利]以sICAM‑1为检测指标的检测工具与检测盒在检测狼疮肾炎中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医学快速检测领域，具体为以sICAM-1为检测指标的检测工具与检测盒在检测狼疮肾炎中的应用。

背景技术

狼疮肾炎(LN)是系统性红斑狼疮最常见的并发症之一，且狼疮肾炎所导致的终末期肾病是导致系统性红斑狼疮病人死亡的主要因素。而从狼疮肾炎发展为终末期肾病最主要的原因就是因为活跃期的狼疮肾炎没有被及时发现，导致了治疗不及时，肾脏引发不可逆的肾小球硬化以及间质血管纤维化。对于狼疮肾炎活跃度的判断，“金标准”是通过肾脏穿刺活检术对肾脏组织进行病理学检查，根据病理学检查结果进行诊断。而肾脏穿刺活检术为有创性检查，禁忌症较多，无法多次常规进行，因此目前临床上缺乏无创、准确、快捷、安全的检测工具。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种以尿样本中所含的sICAM-1 为检测指标的检测工具与检测盒在快速检测狼疮肾炎活跃度上的应用，以实现无创检测，且能快速获得检测结果。

本专利申请的发明人通过实验发现：sICAM-1在活跃期狼疮肾炎尿液中的浓度显著高于非活跃期狼疮肾炎、未合并狼疮肾炎的系统性红斑狼疮及健康人尿液中的 sICAM-1浓度，因此可将尿样本中sICAM-1的含量作为判断狼疮肾炎是否处于活跃期的检测指标。

为解决上述问题，本发明提供一种以sICAM-1为检测指标的检测工具与检测盒在检测狼疮肾炎中的应用。

优选的，所述狼疮肾炎为活跃期狼疮肾炎。

优选的，所述狼疮肾炎的检测样本为尿液。

优选的，所述狼疮肾炎的检测时长为10-15分钟。

优选的，所述应用中使用的检测工具包括由上至下依次相接粘贴在底板上的吸水垫、硝酸纤维素膜、金标垫和样品垫，所述金标垫被样品垫部分覆盖；

硝酸纤维素膜上设置有由兔抗人sICAM-1多克隆抗体，或者羊抗人sICAM-1 多克隆抗体，或者鼠抗人sICAM-1单克隆抗体包被形成的检测线和由羊抗鼠免疫球蛋白G多克隆抗体包被形成的控制线，检测线位于控制线之下，所述检测线与控制线之间间距为8mm-12mm；

金标垫为包被有金标鼠抗人sICAM-1单克隆抗体结合物的吸水材料。

优选的，所述检测线和控制线的宽度为0.8mm-1.2mm。

优选的，所述制作金标垫的吸水材料为玻璃纤维、聚酯纤维膜、无纺布或纤维素滤纸中的一种或几种。

优选的，所述检测工具的形状为矩形条。

优选的，所述应用中使用的检测盒由盒体和装入盒体内的检测工具构成。

优选的，所述检测工具为上述应用中使用的检测工具。

优选的，所述盒体的顶壁设置有检测工具插入孔，侧壁设置加样孔和观察孔，所述加样孔的位置与检测工具装入盒体后其样品垫的位置相对应，所述观察孔的位置与检测工具装入盒体后其检测线和控制线的位置相对应。

更为优选的，所述盒体的形状与检测工具的形状和尺寸相匹配。

活动性LN肾脏病理上主要表现为肾小球增生性改变、免疫复合物沉积、坏死、炎症细胞的浸润等。其中炎症细胞的浸润是区分LN活动性与非活动性的早期和重要指标。而血管粘附分子是介导肾脏局部炎细胞浸润的关键环节。sICAM-1和 VCAM-1是血管粘附分子家族成员，生理情况下以低水平表达于巨噬细胞，树突状细胞和血管内皮细胞，因此在正常环境下，血管内皮抵抗白细胞的粘附。当肾血管内皮细胞，巨噬细胞等在受到促炎症因子的刺激后可导致sICAM-1和VCAM-1 在质膜上表达增多并与单核一巨噬细胞和中性粒细胞的极迟活化相关抗原4 (VLA4)相结合，介导白细胞迅速转移到炎症部位，参与炎症及其下游反应。因此，研究肾脏局部粘附分子的表达可能可以反映肾脏局部的炎症状态，从而进一步反应狼疮肾炎的活跃度。

本发明技术方案以现有的检测工具为依托，开发出了用于检测狼疮肾炎的新用途。使用本发明所述的检测工具与检测盒对处于活跃期狼疮肾炎患者和非活跃期狼疮肾炎患者、未合并狼疮肾炎的系统性红斑狼疮患者以及健康人进行采样检测，结果表明该检测盒的敏感性为85％左右，特异性为75％左右。并且本发明操作简单，检测一个样品仅需10-15分钟，与临床上通常的现有检测方法相比，检测速度大幅度提高。由于检测样品是患者尿液，因而也是一种无创检测方式，可以减少患者痛苦，便于临床推广应用。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解发明的技术方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。