[发明专利]一种治疗失眠的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗失眠的药物组合物及其用途。

背景技术

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠虽然不属于危重疾病，但常影响生活质量，妨碍人们的工作，学习和健康，长期失眠给人们带来了巨大的痛苦，越来越成为一个公共的卫生问题。

在社会节奏的加快和竞争加剧的今天，失眠患者发病率不断攀升，失眠已经成为一种普遍存在的现象而成为国内外学者研究的热点。目前对失眠的治疗主要集中在使用助眠药物，但单一的助眠药物药效较差，且患者容易产生抗药性，因此急需探索治疗失眠的新型药物制剂。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗失眠的药物组合物，该组合物中包含有多种有效活性成分，多种有效活性成分联合用于治疗失眠，疗效更佳。

本发明采取的技术方案如下：

本发明一方面提供了一种治疗失眠的药物组合物，其有效活性成分包括：氟安定、氯丙嗪和苯巴比妥。

进一步的，其有效活性成分的重量份数为：氟安定3-10份、氯丙嗪3-15份和苯巴比妥5-20份。

进一步的，其有效活性成分的重量份数如下：氟安定5份、氯丙嗪8份和苯巴比妥10份。

进一步的，还包括可药用赋形剂。

进一步的，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。

进一步的，所述药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或溶液剂。

如上所述的治疗失眠的药物组合物在制备治疗失眠的药物中的用途。

本发明将氟安定、氯丙嗪和苯巴比妥联合用于失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。

具体实施方式

以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1本发明药物片剂的制备

处方：氟安定5重量份、氯丙嗪8重量份、苯巴比妥10重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的氟安定、氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。

实施例2本发明药物胶囊剂的制备

处方：氟安定3重量份、氯丙嗪3重量份、苯巴比妥5重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的氟安定、氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。

实施例3本发明药物颗粒剂的制备

处方：氟安定10重量份、氯丙嗪15重量份、苯巴比妥20重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；

制备方法：将处方量的的氟安定、氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。

对比例1药物片剂的制备

处方：氯丙嗪13重量份、苯巴比妥10重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。

对比例2药物胶囊剂的制备

处方：氟安定6重量份、苯巴比妥5重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的氟安定、苯巴比妥、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。

对比例3药物颗粒剂的制备

处方：氟安定10重量份、氯丙嗪35重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；

制备方法：将处方量的氟安定、氯丙嗪、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。

以下分别以实施例和对比例制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率大于90％。下面以部分实际案例做进一步说明：