[发明专利]一种腔镜用全降解金属基血管组织闭合夹

说明书

技术领域

本发明公开了一种全降解金属基血管/组织闭合夹，具体的说是一种适用于腔镜手术中血管或管状组织夹闭的器械，属于医疗器械领域。

背景技术

如今，腔镜技术作为一种微创外科技术，在越来越多的传统手术领域获得了革命性的成功，已成为全球外科发展的主旋律。而在目前的微创外科手术中，进行腔内操作时腔内管腔不可避免的产生出血现象，应及时进行必要的止血处理。在传统手术中，此类管腔结构的止血闭合都是采用缝线结扎，但需较长的操作时间，并且往往需要较大的切口辅助，而腔镜手术中，使用此类缝线结扎更耗时，操作空间小，故效果更具不确切性。于是，血管/组织闭合夹作为一个卓有成效的止血闭合器械在当前的腔镜手术中获得了广泛应用。

目前，市场上有三种腔镜手术中使用的血管/组织闭合夹：1、金属钛夹(一般是V型或 U型刚性闭合夹)，2、不可吸收聚合物闭合夹(一般是锁扣夹)，3、可吸收聚合物闭合夹。然而，这三类闭合夹都存在一定的弊端：1.如金属钛夹，其对血管组织损伤很大，过度夹闭可引起血管切割；结扎钉在持夹钳中回缩，结扎钉容易滑动、脱出；从结构上讲，该夹子刚性结构，结扎范围窄；无触觉关闭装置；MRI和CT检查有伪影和偏转。2.如不可吸收聚合物闭合夹，永久性存在体内，异物反应较大；且聚合物强度不够，为保证足够强度，产品体积一般较大，放入后影响人体局部组织，此外，产品的可伸缩性差，被夹闭管腔或组织水肿消退后容易滑脱。3.如可吸收聚合物闭合夹，当前主流的闭合夹产品是泰科的Lapro-clip和强生的Absolock，前者是聚甘醇碳酸，后者由聚二氧六环酮聚酯，均是由可降解材料构成，降解时间在6-7个月，可避免永久性闭合夹的长期异物反应，但同样存在体积较大，植入后影响人体内部组织的问题；此外，Lapro-clip对硬化的血管或组织闭合能力弱，甚或造成夹体断裂，并且闭合时需要完全套过管腔进行结扎，不利于未完全游离的血管或组织的结扎，同时，在闭合过程中将血管或组织向外挤压，导致闭合不牢；Absolock则由于遇体液容易迅速软化，闭合力量不强。

近年来，以镁基合金为代表的具有生物可降解特性的新一代革命性医用金属材料的研究受到了人们的特别关注，这类医用材料巧妙地利用合金材料在人体环境中易发生降解的特性，来实现金属植入物在体内逐渐降解直至其消失的临床医学目的。镁是人体细胞内仅次于钾的阳离子，在新陈代谢中发挥着重要作用，镁也是组成生物体骨骼的主要成分，能够促进骨骼、牙齿的形成并在骨的矿物质代谢中发挥着重要的调节作用；镁合金所表现出的金属材料特性，如其塑性、刚度、加工性能等都要远优于现已应用到临床的聚乳酸等可吸收高分子材料，在弹性模量上也表现出近成骨的特质；此外令人欣喜的是，镁及其合金材料在骨科等硬组织修复和心血管支架等介入治疗领域获得了广泛的临床关注，并在服役后降解吸收，取得了可喜的疗效。因此，采用镁基材料制作血管/组织闭合夹具备良好的临床应用前景。中国专利CN 201120412587.9公布了一种U型的可吸收镁合金组织闭合夹，CN 201510808275.2公布了一种V型的可吸收镁合金腹腔镜止血夹，这两类闭合夹结构与传统钛夹相似，但因镁基材料的机械强度和塑性均远逊于钛合金材料，如此结构则有密封不牢之虞，且夹体刚性结构在大变形时会出现根部断裂失效的风险。CN 201310451057.9公布了一种带自锁结构的V型或U型镁基金属组织夹，该夹包括母臂、自锁臂和子臂，母臂与子臂构成V型或U型结构，通过与母臂一段相连的自锁臂上的齿条与子臂一段锐角结构勾连形成闭合，其加工与闭合操作较为复杂，闭合的牢靠性效果有待商榷。专利CN 201420187862.5公布了一种带锁定结构的可降解吸收的金属血管夹，所述血管夹包括闭合血管的上、下臂以及尾部O型结构，并且下臂设置有凹槽作为弹性结构(附图说明0024结构7)，该血管夹在弧形闭合时，闭合力不均匀容易造成下臂固定结构(附图说明0024结构10)发生变形，背离闭合方向外转，造成闭合失效。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有的技术缺陷，开发一种全降解金属基血管/组织闭合夹，设计结构合理，闭合效果佳，不产生滑脱移位，最终体液降解不长期存留，更好的满足实际临床需求。

本发明的目的是这样实现的：

1)闭合夹由可降解镁基材料制作而成；

2)闭合夹呈现V型结构，由消除应力集中的弧形尾部连接闭合夹上臂和闭合夹下臂；

3)闭合夹上臂和下臂的头部有起到闭合作用的闭锁结构；

4)闭合夹上臂和下臂的头肩部有匹配施夹钳装配的加持结构；