[发明专利]一种免疫层析检测方法以及检测系统

说明书

一种免疫层析检测系统的检测方法以及检测系统，包括如下步骤：（1）分别通过标准光源和检测光源照射校准区域内的校准色块，根据光电探测器的响应确定检测光源的修正系数；（2）根据检测光源的修正的结果确定是否需要进行光电探测器响应系数的修正；如果需要修正进入步骤（3），如果不需要修正进入步骤（4）；（3）对于光电探测器响应系数进行修正；（4）通过检测光源照射检测区域，获取修正后的信号强度；（5）根据修正后的信号强度，确定样品的目标检测物浓度。

技术领域

本发明涉及免疫层析检测技术领域，尤其是涉及免疫层析检测系统。

背景技术

胶体金溶液是指分散相粒子直径在l—150nm之间的金溶胶，属于多相不均匀体系，颜色呈桔红色到紫红色。胶体金可以作为探针进行细胞表面和细胞内多糖、蛋白质、多肽、抗原、激素、核酸等生物大分子的精确定位，也可以用于日常的免疫诊断。由于胶体金作为标记物有很多优点，因此自该技术问世以来在国内外的许多研究领域中得到了迅速的发展。现已广泛用于电镜、流式细胞仪、免疫印迹、蛋白染色、体外诊断试剂的制造等领域。目前在医学检验中的应用主要是免疫层析法。

金标免疫层析技术(gold—labeled immunochromatography assay，GICA)是一种将胶体金标记技术、免疫检测技术和层析分析技术等多种技术结合在一起的固相标记免疫检测技术。因其操作简便、快速，且具有很高的特异性和敏感性，近几年来在临床诊断、床边检测方面的应用发展迅速，已经在体液检测中得到了广泛应用。

金标免疫层析检测系统是应用胶体金技术及抗体、抗原特异性规律进行检测的，当待测试液（根据检验项目不同，试样可取病人血清、唾液或尿）滴入试纸时，试液通过毛细作用，将胶体金带到吸附有抗体的测试线上，若试液中的抗原与此抗体相对应，则产生特异性结合，胶体金滞留在测试线上，呈特定颜色。利用具有光源和光电探测器的对检测试纸进行即时判读，能够实现对目标被检物定量检测。

常规的技术方案，通过LED光源在金免疫层析检测试纸表面形成照射光，使用光电二极管阵列接收金免疫层析检测试纸的散射光，通过对纳米金颗粒的定量测量，实现对目标金标试纸条的快速定量检测。但是，常规的技术方案中没有考虑系统部件老化导致的影响，为了克服现有技术的上述缺陷，201210185414.7的发明专利提出了一种金标免疫层析试纸条检测系统的性能校正方法，通过检测系统出厂时金标条比色卡的数据信息，根据此数据信息建立与检测物浓度相对应的最佳响应曲线；在特定的时间周期，重新检测比色卡对应的数据信息，将其与校正标准进行比较，从而计算出修正系数，通过该修正系数修正系统部件老化的结果。但是，该发明的技术方案还存在如下缺陷：一方面，其需要间隔特定周期才能够进行修正，无法实时判断是否需要进行修正；另一方面，其修正仅仅是数值修正，不考虑具体的物理过程，其结果是非线性的，准确性不足。

发明内容

本发明提供了改进的技术方案，能够解决现有技术的上述问题，并且提高修正的准确性。

作为本发明的一个方面，提供了一种免疫层析检测系统，包括：检测光源，光电探测器，免疫层析检测试纸；所述免疫层析检测试纸设置检测区域，所述检测区域设置检测线，当样品中存在目标检测物时，其中的纳米金标记物颗粒发生免疫层析反应聚集在检测线上；所述检测光源能够向所述检测区域发射检测光；所述光电探测器能够接收所述检测区域的反射光；其特征在于：还包括标准光源，其能够向所述检测区域发射标准光；所述免疫层析检测试纸设置校准区域，所述校准区域设置校准色块，所述校准色块位于所述纳米金标记物颗粒的显色范围，通过标准光和检测光对于校准色块照射的检测对于检测结果进行修正并且确定是否需要进一步的修正。

优选的，所述标准光源为能够提供稳定出射光强度的光源，其设置为远低于检测光源的校正和更换周期。

优选的，还包括比色卡，其标识目标检测物浓度与颜色梯度的关系。

优选的，存储模块，其存储比色卡色度与光电探测器信号强度相对应的最佳响应曲线。