[发明专利]一种泰妙菌素预混剂及其制备工艺与应用

说明书

本发明涉及抗生素产品相关技术领域，具体提供了一种泰妙菌素预混剂产品及其制备方法与应用。所述泰妙菌素预混剂产品由延胡索酸泰妙菌素以及抗结剂、吸附剂、粘合剂和稀释剂等多种辅料按一定配比组成；所述泰妙菌素预混剂产品的制备方法包括：1)备料；2)粉碎过筛；3)混匀；4)打浆；5)烘干整粒。所述泰妙菌素预混剂产品与猪饲料拌料投喂，拌料量为占猪饲料的0.2％重量份，连续投喂7天。本发明提供的泰妙菌素预混剂产品，不仅具备药物利用度高、动物顺应性好、对病猪的疗效显著，且其制造工艺简单、生产使用方便、副作用小，特别是对病猪喘气病、回肠炎的防治有较好疗效。

技术领域

本发明属于抗生素产品相关技术领域，具体涉及一种兽用抗生素泰妙菌素预混剂，以及该抗生素的制备工艺与应用。

背景技术

泰妙菌素(Tiamulin)是一种二萜烯类动物专用抗生素，又称硫姆林、泰妙霉素、泰妙灵、枝原净、泰牧霉素，其抗菌谱与与大环内酯类抗生素相似，对金黄色葡萄球菌、链球菌、支原体、猪胸膜肺炎放线杆菌、猪密螺旋体痢疾等有较强的抑制作用，对支原体的作用强于大环内酯类；对革兰氏阴性菌尤其是肠道菌作用较弱。临床主要用于预防和治疗由支原体感染以及大肠杆菌、沙门氏菌、螺旋体等感染引发的疾病，对猪支原体肺炎、嗜血杆菌胸膜性肺炎、地方性肺炎和猪痢疾有特效，对支原体关节炎、放线杆菌胸膜肺炎、回肠炎、结肠炎、水肿等疾病有良好疗效。低剂量可以促进生长，提高饲料利用率。尽管抗菌谱广，疗效确切，但是泰妙菌素也存在气味难闻，吸湿性极强,刺激性大,稳定性相对较差,不易保存的缺点。因此，不论是泰妙菌素的制剂生产商，还是临床使用者，都非常希望能有一种适口性好、稳定性好、易于保存、使用方便的泰妙菌素产品。

现阶段各企业和科研院所已对泰妙菌素产品进行了诸多研究，但研究进展缓慢，泰妙菌素相关产品的缺陷尚无法有效得到改善，虽然一定程度上提高了泰妙菌素产品的疗效，但是泰妙菌素存在的气味难闻、吸湿性极强、刺激性大、稳定性相对较差、不易保存的缺点一直无法得到有效解决，综合指标仍难以达到满意的标准，因此，亟待开发出一种新的泰妙菌素产品来改善现有的缺陷。

发明内容

本发明的目的就是为了解决现有技术中的缺陷，而旨在提供一种制造工艺简单、药物利用度高、动物顺应性好、容易使用、且疗效显著的泰妙菌素新产品。它既保留了《中华人民共和国兽药典(2010年版)》收载品种“泰妙菌素预混剂”的功能，又具有“极细粉——分散度高、吸收快而彻底”与“肠崩——不苦、不伤胃、不受胃酸影响”、“颗粒剂——不扬尘、稳定性提高、减少与味蕾接触而掩蔽异味”的特点。不仅克服了“良药苦口”的缺陷，其生物利用度也得到很大的提高。

为了与现有技术“泰妙菌素预混剂”区别开，在以下内容中，根据其功能特点称其为“新型泰妙菌素预混剂”。

本发明的目的之一是提供一种新型泰妙菌素预混剂，所述新型泰妙菌素预混剂含有延胡索酸泰妙菌素和辅料，所述辅料由抗结剂、吸附剂、粘合剂和稀释剂组成；其中，所述抗结剂主要由硬脂酸铝、稻壳粉、麦麸粉和滑石粉组成；所述吸附剂主要由植物油、动物油脂、蔗糖粉和PEG-400组成；所述粘合剂主要由蔗糖粉、SDS、PVP-K30和淀粉组成；所述稀释剂主要由钙粉、麦麸粉、蒙脱石粉和柠檬酸钠组成。

本发明提供了一种微粉化的新型泰妙菌素预混剂，该产品不仅很好保留了泰妙菌素的功能，而且具备“极细粉”与“肠崩”、“颗粒剂”的特点，通过采用不同辅料的添加与组合，使得预混剂的微粉成型效果更好，且加工过程中降尘效果显著，微颗粒制剂成型性好，对猪喘气病治疗效果显著，副作用小。本发明不仅克服了泰妙菌素预混剂良药“苦口”的缺陷，而且其生物利用度也得到很大的提高。

如本发明实施例中所示，本发明选取的辅料中，不同抗结剂的组合和配比对泰妙菌素微粉的成型有较大影响。不同吸附剂的组合和配比对泰妙菌素无尘粉生产中的降尘效果影响较大。不同粘合剂的组合和配比对泰妙菌素颗粒制剂的成型影响也不同。而添加不同稀释剂的泰妙菌素对喘气病病猪的疗效和肠胃副作用影响相差较大。