[发明专利]一种带加固型倒刺的手术缝合线

说明书

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域的外科缝合线技术，具体涉及一种带加固型倒刺的手术缝合线。

背景技术

医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定的无菌线，对伤口的初期愈合有很重要的作用。临床手术中，将缝合线一端系于缝合针上，由缝合针穿过伤口组织将缝合线打结以形成多个环，以便保持组织组合在一起。已知的外科缝合线包括单丝缝合线和多股缝合线。单股缝线是由单一纤维制成，在穿过组织时所遇阻力较小，且可避免细菌在上附着。单股缝合线需要打一个或多个线结来牢固缝合的约束力，线结一旦滑脱，组织就有可能开裂；线结打得不紧，组织内部就可能形成空隙导致出血，线结打得太紧，又会影响局部组织的血液循环，伤口愈合缓慢。临床上，手术医生为了安全一般要打3个结，容易滑的线甚至打5~8结，频繁打结占据手术许多时间，也给 病人体内留下许多线结，影响伤口愈合效果和伤口美观。

目前已有多个专利描述了在单丝缝合线上制造倒刺以起到防止缝合线在组织中滑动的作用。这些带倒刺缝合线已经应用于包括额头和面部整容在内的多种整容手术中。有倒刺的缝合线通常由与常规的缝合线相同的材料制成，与常规的缝合线相比，有倒刺的缝合线包括具有一个或多个隔开的倒刺的细长主体，倒刺沿着主体长度从缝合线主体的表面突出。倒刺布置使得带倒刺的缝合线沿一个方向穿过组织后阻止缝合线沿相反的方向移动。

目前已经提出了各种在缝合线上形成倒刺的方法，例如机械切割、激光切割、注塑成型、冲压、挤出等等。然而，带倒刺的单股缝合线却随着特殊手术所需固定强度的增加而变得逐渐倾向于失灵。由于带倒刺缝合线典型地通过使用某种刀刃在缝合线上制造切口或槽而形成，该槽作用为压力集中点。在巨大负荷作用在缝合线上的应用中，例如，在心脏瓣膜修补或置换手术以及整容应用中，所给的倒刺可能失灵或开始从缝合线轴体上剥离。一旦这种情况发生，由于缝合线材料的纤维特性，倒刺可能沿着缝合线上的有效长度从轴体上剥离开从而引发灾难性事故。因而，需要提供一种具有增强固定强度和/或减少或消除打结需要的缝合线。

发明内容

本发明的目的在于制备出一种带加固型倒刺的手术缝合线，其包括细长体，该细长体具有从其延伸出的至少一个倒刺，倒刺下缘都有至少一个环形凹槽，凹槽内涂有生物粘合剂，凹槽中至少缠绕一圈缝合线，缝合线缠绕完毕后采用填充剂将凹槽填充完整和平滑。

在某些实施方式中，带加固型倒刺的手术缝合线的细长体可以为单股缝合线，材质为可降解材料和/或不可降解材料中至少一种材料。可降解材料包括聚酯、聚羟基丁酸酯、聚乙交酯、聚丙交酯、聚乙丙交酯、聚己内酯、聚二氧杂环己酮；不可降解材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚亚胺、聚氨酯。

在某些实施方式中，带加固型倒刺的手术缝合线的倒刺方向可以为单向、双向和单向与双向交替出现。

在某些实施方式中，带加固型倒刺的手术缝合线的细长体上倒刺可以位于细长体的单侧或对称双侧；对称双侧的倒刺可以位于细长体的同一横截面或不同横截面上。

在某些实施方式中，带加固型倒刺的手术缝合线的凹槽为自由圆形、正方形、长方形、扁平形、椭圆形中一种和任意组合。

在某些实施方式中，带加固型倒刺的手术缝合线的槽内缝合线直径不大于凹槽深度，缝合线材质与细长体相同或不同。缝合线材质为聚酯、聚羟基丁酸酯、聚乙交酯、聚丙交酯、聚乙丙交酯、聚己内酯、聚二氧杂环己酮、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚亚胺、聚氨酯中一种或一种以上。

在某些实施方式中，带加固型倒刺的手术缝合线的生物粘合剂选自蛋白质衍生的材料、基于醛的粘合剂材料和基于氰基丙烯酸酯的材料中的材料。

在某些实施方式中，带加固型倒刺的手术缝合线的填充剂采用熔融填充或液体固化填充，填充剂的材质与细长体相同或不同。填充剂材质为聚酯、聚羟基丁酸酯、聚乙交酯、聚丙交酯、聚乙丙交酯、聚己内酯、聚二氧杂环己酮、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚亚胺、聚氨酯中一种或一种以上。

在一个实施方式中，所述的带加固型倒刺的手术缝合线包括：细长体，其中，细长体为外表面光滑的单股缝合线，该缝合线外表面与组织直接接触；细长体单股缝合线上至少有一个倒刺，单向排列，倒刺位于细长体单股缝合线上对称双侧，对称双侧的倒刺可以位于细长体单股缝合线的同一横截面上。倒刺下缘都有一个环形凹槽，凹槽的横截面几何形状为自由圆形，凹槽内涂有基于氰基丙烯酸酯的生物粘合剂，凹槽中缠绕两圈缝合线，缝合线的材质与细长体单股缝合线相同，缝合线缠绕完毕后采用填充剂将凹槽填充完整和平滑，填充剂的材质与细长体单股缝合线相同。