[发明专利]一种治疗缺铁性贫血的当归黄芪多糖铁复合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药剂制备领域，具体涉及一种治疗缺铁性贫血的当归黄芪多糖铁复合物的制备方法。

背景技术

缺铁性贫血(Iron deficiency anemia，IDA)是全球普遍存在的一种营养性疾病，是因机体铁储存减少而导致血红蛋白合成量减少而形成的以小细胞低色素性贫血为典型表现的一种贫血。《The Lancet》杂志发表的2015全球疾病负担研究显示缺铁性贫血全球涉及人群14.7亿。它影响着不同年龄段人们的机体健康，尤以儿童和孕妇更甚，可影响儿童的体格发育、智力发育，造成儿童免疫力低下和消化功能减退，及运动功能发育障碍，亦是多种感染性疾病的诱因，严重危害婴幼儿健康；孕妇缺铁性贫血可导致胎儿早产及低出生体重婴儿。

目前西医临床对缺铁性贫血的治疗以各种类型的铁制剂为主，针对缺铁性贫血的病因铁缺乏补充铁，临床疗效佳。一、二代常用铁制剂如硫酸亚铁、富马酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、蔗糖铁注射剂、山梨醇铁注射剂等，普遍存在胃肠刺激大、易对细胞膜产生氧化损伤、引起静脉周围疼痛和栓塞性静脉炎、铁利用率低等缺点。第三代补铁剂多糖铁制剂多糖铁复合物胶囊，如红源达、力蜚能等，临床效佳，不良反应少。

和西医西药相比，中医中药对于临床症状明显的缺铁性贫血治疗亦有较好疗效，如升血糖浆、芪血颗粒、当归补血颗粒、当归补血丸等。中医临证血虚及相关病证时，常常补血药与补气药配伍应用，即“有形之血不能速生，无形之气所当急固”之理，以期补气生血共奏，提高疗效。金元时期著名医家李东垣的经典方当归补血汤方即为此例，该方由黄芪和当归两味药配伍而成，组方理论源于“补气生血论”和“补脾生血论”，方中重用黄芪大补元气，资脾肺之气，强气血生化之源，符合“有形之血生于无形之气”理论，为君药。配伍当归甘辛而温，养血和营，为臣药。如此，君臣配伍，当归补血汤则使阳生阴长，气旺血生，标本兼治，临证用于气弱血虚之证及妇女行经、产后血虚证，现代研究表明多糖组分是其补血作用的主要组份，临床将其应用于治疗贫血，可快速改善患者的部分临床症状，但血象改善较慢。

西医一、二代补铁剂治疗缺铁性贫血，临床治疗效果佳，但不良反应较多，部分患者不能耐受；中医中药对缺铁性贫血临床症状亦有较好疗效，但血象改善较慢。考虑到中医中药和西医西药治疗缺铁性贫血各有不足和优势，故该发明中西合璧，将中医中药和西医西药治疗缺铁性贫血的优势互补，中西医结合治疗缺铁性贫血。

该发明以“补气生血论”为理论基础，将一定比例的当归和黄芪混合，重用黄芪大补元气，强气血生化之源，水提醇沉法提取分离其补气生血的主要组份多糖，继而与三价铁剂在特定条件下反应生成当归黄芪多糖铁。

该发明当归黄芪多糖铁不但具备第三代补铁剂多糖铁的所有优点，而且中西医结合优势互补，即针对缺铁性贫血的西医学病因铁缺乏补充铁，又利用中医“有形之血不能速生，无形之气所当急固”理论，迅速改善缺铁性贫血的临床症状。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种治疗缺铁性贫血的当归黄芪多糖铁复合物的制备方法，所得的当归黄芪多糖铁实现了中西医结合优势互补，标(临床症状)本(铁缺乏)兼治，可用于缺铁性贫血治疗。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种治疗缺铁性贫血的当归黄芪多糖铁复合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份称取当归1份和黄芪3～7份混合后，水提醇沉法提取粗多糖，纯化得当归黄芪多糖混合物；

S2、碱性条件下，按重量份称取2～4份的当归黄芪多糖与1份的柠檬酸三钠混合后，水浴加热，加入适量FeCl₃，充分反应得当归黄芪多糖铁。所述当归黄芪多糖铁为颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊。

优选地，包括如下步骤：

S1、按重量份称取当归1份和黄芪5份混合后，水提醇沉法提取粗多糖，纯化得当归黄芪多糖混合物；

S2、在pH＝8.0±0.4的碱性条件下，按重量份称取2～4份的当归黄芪多糖与1份的柠檬酸三钠混合后，75±2℃水浴，加入适量FeCl₃，充分反应得当归黄芪多糖铁。

其中，所述步骤S1具体包括如下步骤：

S11、称取适量当归和黄芪，机械粉碎后，过5目筛，备用；