[发明专利]硬膜外麻醉的负压检测装置及检测方法

说明书

本发明公开了一种硬膜外麻醉的负压检测装置，其包括穿刺器和负压采样管，负压采样管分体活动插接在穿刺器上。还公开了一种检测硬膜外穿刺的负压检测方法，其包括穿刺检测和置管检测。优点在于，利用硬膜外腔注入液体后压力升高和负压采样管的负压抽吸的双重作用下，可直接观测自动回流滴注到负压采样管内的人工注入硬膜外腔的液体；用于硬膜外穿刺针或硬膜外导管在硬膜外腔的定位指征；防止局麻药血管内注射；有效防止局麻药毒性反应和硬膜外血肿的形成，达到精确安全麻醉注药；方法精确可靠、简便易行、可视化操作、适用于不同节段、不同年龄性别的硬膜外麻醉下的各种手术，保障麻醉精确安全实施；辅助硬膜外麻醉教学；适用于各类医院。

技术领域：

本发明涉及一种硬膜外麻醉的负压检测装置及检测方法，属于医疗设备领域。

背景技术：

硬膜外麻醉(也称硬膜外阻滞):是一种广泛应用于临床的麻醉技术之一,因其具有对心血管、呼吸及胃肠道功能影响小、镇痛效果确切、肌松良好以及经济、实用的特点，一直在临床麻醉和疼痛治疗中具有无可替代的作用。硬膜外阻滞范围：颈部、胸、腹部、腰底、会阴、下肢及足部的手术麻醉、术后镇痛、分娩镇痛、疼痛治疗，目前还复合全身麻醉用于胸、腹部大手术等。

硬膜外麻醉包括硬膜外腔穿刺和硬膜外腔置管两个环节。

硬膜外腔穿刺仍普遍采用盲探性操作(即非明视性的创伤性操作)，其主要依靠主观感觉和经验判断穿刺针的定位，因此，主要采用阻力消失法、悬滴法或玻管法来判断穿刺针在硬膜外腔的定位；

但是，阻力消失法是依据硬膜外穿刺针穿透黄韧带，针口进入硬膜外腔时出现注射器阻力骤然降低、消失，注射器内液体顺畅地注入硬膜外腔，而注射器内的小气泡不被压缩，提示硬膜外穿刺针已进入硬膜外腔。悬滴法和玻管法是硬膜外穿刺针进入硬膜外腔时可出现负压现象：当针尖进入硬膜外腔时，接在针蒂上的一滴水或玻管内液体可被吸入，并可观查到玻管内液面随呼吸而波动，但悬滴法和波管法也可有假负压现象，如穿刺针进入椎旁间隙或小关节腔内，均可能出现负压现象，且负压在不同节段硬膜外腔并不相同，硬膜外间隙负压出现率以颈部及胸部硬膜外间隙最高,约为98％，腰部次之为88.3％[4]，骶管不出现负压，并且硬膜外间隙的负压受某些因素的影响，如咳嗽、屏气、妊娠等都会使硬膜外间隙负压变小、消失；故不论采取哪种方法均为间接非特异方法，主要依靠主观感觉和经验，部分黄韧带薄或在中线上的融合不良，穿刺针穿破黄韧带的感觉可不明显，单凭手感来判断硬膜外腔就可能误穿硬脊膜，故上述现行方法的可靠性仅能达到70％～80％左右。

硬膜外腔置管是在硬膜外腔穿刺完成后将硬膜外导管经穿刺针内置入硬膜外腔，其也是一种盲探性操作，因此，在硬膜外穿刺置管完成后，在硬膜外注射之前，经常利用麻醉药物的毒性反应，采用“硬膜外腔试验量法”作为硬膜外腔穿刺、置管的定位的二次监测方法，但是，如果硬膜外腔穿刺、置管出现错误，例如导管误入蛛网膜下腔或血管，就会造成严重的并发症，当硬膜外麻醉剂量的局麻药误注入蛛网膜下腔时，可立即发生全脊髓麻醉(即在短时间内产生全部躯体神经和交感神经被阻滞，即而呼吸心跳停止，意识消失)；当硬膜外麻醉剂量的局麻药误注入到血管内即出现血管内注射的轻度或严重局麻药毒性反应(突发惊劂、意识消失、肌张力高，肌肉震颤，呼吸心跳停止)，硬膜外腔出血(发生率9.6％-25.9％左右)导致的局麻药全身毒性反应，和全脊髓麻醉，在未及时发现和有效处理时，可导致患者致残或死亡。

同时，硬膜外腔有丰富的血管丛，硬膜外腔穿刺和硬膜外腔置管均有可能损伤静脉丛而出血，出血后容易产生硬膜外血肿，一旦硬膜外血肿形成压迫脊髓超过24小时将产生不可逆性损伤。硬膜外血肿的诊断主要依靠临床症状、体征及影像学检查，一旦确诊必须在6h～8h内实施手术、清除血肿，解除压迫。避免发生脊髓不可逆性损害，脊髓压迫超过8h则预后不佳。

盲探方法无客观麻醉指征导致的硬膜外穿刺置管出血等导致的麻醉并发症，至今仍为麻醉并发症及麻醉事故的主要来源。

发明内容：