[发明专利]一种股骨近端骨水泥假体模具及该假体的制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及骨科植入物制备技术领域，具体涉及一种股骨近端骨水泥假体模具及制作该假体的方法。

背景技术

髋关节骨水泥旷置术主要应用于人工髋关节初次置换术后出现感染等并发症。人工髋关节初次置换术后出现感染时需将原假体取出，再经过骨水泥旷置术为二期关节融合或者翻修做准备。据报道，初次人工全髋关节置换术后感染发生率约为1%，但其真实的感染率可能更高。虽然使用手术室层流技术、紫外线消毒、隔离等措施可以减少感染的概率，但是随着人工全髋关节置换术（THA）日益普遍化以及人口老龄化的加剧，行THA的患者数量逐年增加，感染的患者数量也会相应增加，THA术后感染增加了患者的痛苦、延长了患者的恢复时间，也加重患者的经济负担。当前，THA术后感染或者髋关节感染的常规治疗方法是：一期清创+带抗生素的骨水泥假体旷置，二期行翻修手术。其中带抗生素的骨水泥假体在旷置术中起到很大的作用，主要为：（1）此骨水泥假体可以稳定关节，维持肢体的长度，防止关节周围软组织的挛缩，有利于二次手术，并能改善治疗效果；（2）骨水泥假体有临时固定支撑作用，利于患者在行旷置术期间，肢体能够尽可能的接近正常的活动、锻炼以及生活所需，增加患者的满意度；（3）加入骨水泥的抗生素可以长久地释放抗生素，能够维持局部的药物治疗浓度，改善全身抗菌的效果，有助于根除手术部位的感染。但该带抗生素的骨水泥假体存在以下缺点：（1）纯手工捏制假体难度高：手工制作的旷置骨水泥假体操作时间短，当前手术医师在行髋关节旷置术时，经常纯手工制作骨水泥模型，因骨水泥硬化快导致手术医师的操作时间短，通常在3-5分钟左右，在这个时间窗内，手术医师需将成团的骨水泥手工捏成合适的股骨柄形状、股骨头形状、股骨颈形状，在这么短的时间内手工捏成型操作难度大，失败率高，常需二次重新制作骨水泥，延长手术时间，增加患者手术风险；（2）手工制作旷置骨水泥模型柄侧生物形状不佳：此柄将插入股骨近端髓腔，此柄决定了骨水泥模型插入的稳定性，如此柄大小不能完全填埋近端髓腔，将造成骨水泥模型的不稳定，容易松动，造成患者下肢功能不佳，引起患者术后疼痛等不良反应；（3）手工制作旷置骨水泥模型骨水泥颈生物形状不佳，此颈决定了骨水泥模型的前倾角、颈干角、骨水泥颈模型的长度，如患者骨水泥颈制作不佳，容易造成患者下肢长短不一，如果过长容易造成患者过度肌肉拉伸，引起疼痛，过短容易造成患者肢体萎缩，二期手术困难。（4）手工制作旷置骨水泥模型骨水泥头生物形状不佳，此头决定的骨水泥模型在髋臼内的大小、包裹性、以及骨水泥头和髋关节的匹配性。总之，以往手工操作成型的骨水泥形状很难和个体生物的股骨近端髓腔、股骨颈、股骨头的大小完全服帖，造成的骨水泥模型和个体的不适应，增加了患者的疼痛，降低了患者的术后功能，影响二期的髋关节翻修手术。

发明内容

鉴于现有技术中存在的上述问题，本发明的目的是提供一种在行人工髋关节旷置术时，能够在术前测量股骨近端、股骨头大小并选择跟患者个体匹配的股骨头模和股骨柄模，基于该模型在术中制作骨水泥假体，此假体符合患者个体生物大小，股骨近端髓腔、股骨颈、股骨头的大小完全服帖，减少手术时间，增加稳定性，提高手术成功率，加强患者术后功能。

本发明采用以下技术方案来实现：

一种股骨近端骨水泥假体模具，其特征在于：该模具主要包括股骨头模和与之通过卡扣连接的股骨柄模；所述股骨头模为半球形，由两个四分之一半球通过卡扣连接构成；所述股骨柄模包括颈部和柄部，由左、右对称的两部分通过卡扣相连构成。

所述的一种股骨近端骨水泥假体模具，其特征在于：该模具还包括上端为圆环状的加强钢丝；所述加强钢丝上端的圆环状部位位于股骨头模的腔体中央，下端的长钢丝位于股骨柄模的腔体中央。

所述的一种股骨近端骨水泥假体模具，其特征在于：所述股骨柄模底部设有用于固定加强钢丝下端的固定孔。

所述的一种股骨近端骨水泥假体模具，其特征在于：所述股骨柄模的柄部设有若干骨水泥排出孔。

所述的一种股骨近端骨水泥假体模具，其特征在于：所述股骨头模底面设有头平台，所述股骨柄模的颈部设有颈平台，头平台和颈平台通过卡扣相连；所述头平台和颈平台各设有一圈骨水泥排出孔。

所述的一种股骨近端骨水泥假体模具，其特征在于：所述股骨柄模的颈部和柄部的夹角为127°。

一种股骨近端骨水泥假体的制作方法，其特征在于主要包括如下步骤：

1）制作上述骨水泥股骨假体模具；股骨头模的尺寸为直径为40-70mm半球形；股骨柄模的长度为100-140mm；