[发明专利]一种朝鲜蓟提取物软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于朝鲜蓟软胶囊技术领域，具体涉及一种朝鲜蓟提取物软胶囊及其制备方法。

背景技术

酒精消费在许多国家的文化中占着举足轻重的地位，但在交际应酬、逢年佳节等社交场合，人们不可避免地会过度饮酒。长期过度饮酒会造成酒精性肝病(Alcohol liver disease，ALD)。ALD患者可发展为酒精性肝炎，再进一步发展为肝纤维化、肝硬化，最后发展成为肝癌。此外，ALD除了损伤肝脏外，还能够抑制中枢神经系统，直接或间接提高心脏病、阿兹海默症、中风、呼吸系统疾病、肥胖症以及胃癌等疾病的发病率和死亡率。因此，ALD是导致世界发病率和死亡率上升的重要因素之一。

朝鲜蓟(Artichoke)，别名菜蓟、洋蓟、菊蓟、荷花百合、法国百合，学名Cynara scolymus L.，是菊科菜蓟属多年生草本植物。作为地中海民间医药的一部分，朝鲜蓟有着悠久的药用历史，且是一种具有多样化活性的药食两用食材。朝鲜蓟中含有多种二咖啡酰奎宁酸，多酚类和黄酮类化合物及其衍生物，如二咖啡酰奎尼酸，绿原酸、木犀草素葡萄糖甙、芹菜素苷等，使得朝鲜蓟具有保肝、抗菌、抗过敏、抗氧化、抗炎和抗癌多种活性，同时对酒精性肝损伤有防治作用。不少药理实验研究表明：朝鲜蓟提取物具有改善脂质过氧化和改善肝脏抗氧化状态的作用，有助于改善高胆固醇血症患者状况；朝鲜蓟叶水提物能降低链脲佐菌素诱发的糖尿病大鼠血清中总胆固醇、甘油三酯、极低密度脂蛋白、血糖水平和血浆中丙二醛含量；朝鲜蓟对组织型纤溶酶原激活剂诱导的炎症有明显的抗炎作用；在小鼠体内致癌试验中朝鲜蓟体现出抗肿瘤活性；研究还指出，朝鲜蓟提取物对人体安全，连续用药数月后未见明显副作用。因此，朝鲜蓟在ALD的预防和治疗中，具有广阔的应用前景。

随着人民生活水品的逐渐提高，人们的健康意识也日益渐增，越来越多的人意识到适时补充一些有针对性的保健品以保护自身的肝功能的必要性。朝鲜蓟的药理作用使其成为保肝的药品和保健食品的热门候选，但朝鲜蓟有一定的苦涩味，不易被患者接受，且有效成分不稳定，影响了朝鲜蓟在药品和保健食品上的开发利用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种朝鲜蓟提取物软胶囊及其制备方法，制造工艺简单，产品性能稳定，有效成分易吸收，且安全有效，对酒精性肝损伤有辅助保护作用，具有一定的市场需求。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是：

一种朝鲜蓟提取物软胶囊的制备方法，包括：

1)在45～75份温度为65～80℃的大豆油中加入0.5～7份蜂蜡、1～5份吐温80，搅拌溶解后，在搅拌下加入15～45份朝鲜蓟提取物，该朝鲜蓟提取物过70～140目筛且其中洋蓟酸含量不低于4.5％；混合均匀后，搅拌研磨至均匀，冷却至25～55℃，得到料液；

2)在9～11份水中加入0.1～0.2％羟苯乙酯、0.25～0.35％氧化铁棕，混合均匀后，与2～6份甘油混合，然后加入9～11份明胶浸渍1.5～2.5h，在65～85℃下溶解，随后在50～70℃保温搅拌，然后在真空度0.07～0.09MPa下真空脱气3～7h至气泡脱净且明胶全部溶解后，过80～120目筛，得到胶液；

3)将步骤1)得到的料液和步骤2)得到的胶液压制成软胶囊，压制时喷体温度37～44℃，转速2～5r/min，然后在温度16～28℃、相对湿度18～37％下定型3～5h；

4)用92～98％乙醇对步骤3)定型好的软胶囊进行洗丸；

5)将步骤4)洗丸后的软胶囊在温度20～28℃、相对湿度18～37％下干燥22～38h，得到成品，成品的外壳厚度0.70～0.85mm，内容物重量0.4～0.9g/粒。

一实施例中：所述步骤1)中，在50～70份温度为70～75℃的大豆油中加入1～6份蜂蜡、2～4份吐温80，搅拌溶解后，在搅拌下加入20～40份朝鲜蓟提取物，该朝鲜蓟提取物过80～120目筛且其中洋蓟酸含量不低于5％；混合均匀后，搅拌研磨15～30min至均匀，冷却至30～50℃，得到料液。

一实施例中：所述步骤2)中，在10份水中加入0.15％羟苯乙酯、0.3％氧化铁棕，混合均匀后，与3～5份甘油混合，然后加入10份明胶浸渍2h，在70～80℃下溶解，随后在55～65℃保温搅拌，然后在真空度0.08MPa下真空脱气4～6h至气泡脱净且明胶全部溶解后，过100目筛，得到胶液。

一实施例中：所述步骤2)中，明胶、甘油和水的比例为10:4:10。