[发明专利]一种用于膀胱癌治疗的药物组合物及其应用

说明书

本申请公开了一种用于膀胱癌治疗的药物组合物及其应用。本申请用于膀胱癌治疗的药物组合物，其活性成份由阿霉素和表没食子儿茶素没食子酸酯组成。本申请的药物组合物，利用EGCG与DOX的协同抗膀胱癌作用，不仅降低了药物组合物整体的心脏毒性，而且对正常膀胱尿路上皮细胞毒副作用小。本申请的药物组合物与单独使用DOX相比，具有更好的膀胱癌细胞增长抑制效果，不仅可以更好可抑制膀胱癌细胞的迁移和侵染，而且具有更好的诱导膀胱癌细胞凋亡效果。本申请的药物组合物，为膀胱癌的治疗提供了一种抗癌效果更好，且毒性更小的新药。

技术领域

本申请涉及膀胱癌治疗药物领域，特别是涉及一种用于膀胱癌治疗的药物组合物及其应用。

背景技术

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的，泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是人体全身十大常见肿瘤之一。膀胱癌占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位。膀胱癌甚至可发生于儿童，并且发病率随年龄增长而增加，高发年龄50～70岁。

阿霉素(Doxorubicin，缩写DOX)是常用的癌症化疗药物，也是治疗膀胱癌的一线化疗药。阿霉素抗瘤谱广，疗效好；但该药毒性较大，长期使用易诱导严重的心脏毒性。因此寻找具有协同抗肿瘤功效的联合治疗方案是膀胱癌症研究的重要方向。

发明内容

本申请的目的是提供一种新的用于膀胱癌治疗的药物组合物及其应用。

本申请采用了以下技术方案：

本申请的一方面公开了一种用于膀胱癌治疗的药物组合物，该药物组合物的活性成份由阿霉素和表没食子儿茶素没食子酸酯组成。

需要说明的是，本申请的药物组合物，采用阿霉素(缩写DOX)和表没食子儿茶素没食子酸酯(缩写EGCG)联合用药，两者协同抗肿瘤；与单独使用阿霉素相比，一方面，降低了阿霉素的用量，不仅降低了药物组合物整体的心脏毒性，而且对正常膀胱尿路上皮细胞毒副作用小；另一方面，联合用药对膀胱癌细胞增长抑制效果、癌细胞凋亡诱导效果，以及抑制膀胱癌细胞迁移和侵染的效果，都优于单独使用DOX或EGCG。

可以理解，本申请的药物组合物只要DOX和EGCG联合使用都具有本申请的降低心脏毒性，提高细胞增长抑制效果、提高细胞凋亡诱导效果和提高癌细胞迁移和侵染抑制效果等功效，并且，研究显示，以上功效的改善在一定范围内与EGCG的用量成正比，也就是说，EGCG的量越大，功效改善越显著。本申请的一种实现方式中，EGCG+DOX对膀胱癌细胞的抑制作用呈浓度依赖关系，DOX浓度为0.1μM时，EGCG浓度在100μM-400μM的范围内，随着用量增加膀胱癌细胞抑制效果越明显，在400μM时，T24细胞的存活率低于20％。

还需要说明的是，本申请的药物组合物，其活性成份为DOX和EGCG，根据不同的使用需求，还可以在其中添加药物学允许的辅助材料或添加剂，例如制成水剂或类似糖浆的浆料时，可以添加适量的药物学允许的溶剂或糖，制成丸剂时，可以添加药物学允许的成型辅料，在此不做具体限定。可以理解，本申请的药物组合物根据使用需求，可以制成各种药物学允许的剂形，例如制成水剂、丸剂、胶囊等，在此不做具体限定。

优选的，阿霉素和表没食子儿茶素没食子酸酯的物质的量比为1:1000～1:250。

本申请的再一方面公开了本申请的药物组合物在制备治疗膀胱癌的药物中的应用。

可以理解，本申请的药物组合物，由于能够降低心脏毒性，提高膀胱癌细胞增长抑制效果、提高膀胱癌细胞凋亡诱导效果和提高膀胱癌细胞迁移和侵染抑制效果，因此特别适合用于制备治疗膀胱癌的药物，至于具体的剂形，可以根据具体使用需求而定，在此不做具体限定。

本申请的再一方面公开了表没食子儿茶素没食子酸酯在制备治疗膀胱癌的药物中的应用。