[发明专利]一种降糖药物及用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种降糖药物及用途。

背景技术

糖尿病(diabetesmellitus，DM)是一组由环境和遗传因素共同作用引起的综合征，其基本病理特点为胰岛素分泌绝对或相对不足，或外周组织对胰岛素不敏感，引起以糖代谢紊乱为主，包括脂肪、蛋白质代谢紊乱的一种全身性疾病。糖尿病控制与并发症的临床试验(DCCT)、英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)等多项循证医学研究已使人们对强化血糖控制的意义达成共识，血糖达标不仅可以预防或延缓糖尿病慢性并发症的发生，提高患者的生活质量，而且会大大降低糖尿病相关的医疗费用。然而现实中糖尿病患者的血糖达标率较低。据一项统计显示，我国接受治疗的糖尿病患者有2/3未达到治疗目标。随着2型糖尿病病程的延长，很多患者单纯依靠口服降糖药已经无法达到强化治疗的目标，此时胰岛素治疗就成为血糖达标的重要方法。但是临床治疗中发现，胰岛素注射本身也存在如下问题：(1)只能降低注射期间的血糖，不能完全按血糖变化曲线控制血糖；(2)容易产生低血糖；(3)胰岛素的吸收稳定性差，吸收差异达52％；(4)不能有效控制并发症。

溴隐亭系麦角生物碱、选择性的液动多巴胺受体，临床上常用来治疗震颤麻痹，也可作为催乳激素抑制剂用于预防和制止生理性泌乳及伴随的闭经和不排卵。2009年5月6日，美国FDA批准溴隐亭速释片用于治疗II型糖尿病。研究证实溴隐亭速释片单一治疗或辅助磺酰脲、二甲双胍加磺酰脲治疗、α-葡萄糖苷酶抑制剂均可改善对广大糖尿病患者的血糖控制，且不增加心血管疾病危险，为糖尿病患者提供了一条崭新的治疗途径。临床前研究表明，增加多巴胺能活性可改善糖尿病症状，白日增加多巴胺能活性也是重要的。对糖尿病动物研究显示，白天的特定时间增加多巴胺能活性在生理学上是改善糖尿病代谢障碍最有效的“重新设定”生物时钟的有效手段。溴隐亭速释片一日1次早上用药，口服后不久可产生单一简短脉冲式多巴胺激动活性。溴隐亭上午改善膳食后的血糖而不增加血浆胰岛素浓度，在药物已基本从血液循环中清除后的许多小时还显示对2型糖尿病餐后(如午餐和晚餐)血糖控制的有效作用。溴隐亭速释片代表了治疗2型糖尿病的新途径。对糖尿病患者来说是首个靶向人体多巴胺(神经系统内神经元或神经细胞的化学递质)活性的药物。多巴胺激动剂溴隐亭增加多巴胺活性。然而，溴隐亭速释片在人体内改善血糖控制的特异机制尚未清晰，溴隐亭治疗糖尿病的研发是基于临床前研究显示在代谢疾病状态时大脑多巴胺活性低，在2型糖尿病患者体内发现这些因素主要是诸如胰岛素抵抗性(人体丧失胰岛素降血糖作用的能力)等多种代谢功能障碍。而且，临床前以多巴胺激动剂溴隐亭治疗糖尿病动物显示，溴隐亭速释片作用于中枢神经系统，启动重新设定和改善对外周代谢的控制。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种降糖药物及用途，有效解决了现有技术单独服用常用降糖药物不能有效控制2型糖尿病的问题，同时具有控制血糖、协同保护内皮细胞功能、减少糖尿病并发症等效果。

本发明仅适用与单纯糖尿病患者，有其他疾病或肝肾功能不全者禁用。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种降糖药物，按重量分数计，由以下原料组成：溴隐亭5-10份、阿卡波糖15-20份、葛根提取物5-10份、木糖醇10-15份、山梨酸0.1-0.5份、阿斯巴甜1-5份、滑石粉0.1-0.5份和糊精5-10份。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

优选的，一种降糖药物，按重量分数计，由以下原料组成：溴隐亭5份、阿卡波糖20份、葛根提取物5份、木糖醇15份、山梨酸0.5份、阿斯巴甜4份、滑石粉0.2份和糊精8份。

优选的，一种降糖药物，按重量分数计，由以下原料组成：溴隐亭10份、阿卡波糖15份、葛根提取物10份、木糖醇10份、山梨酸0.3份、阿斯巴甜5份、滑石粉0.1份和糊精10份。

优选的，一种降糖药物，按重量分数计，由以下原料组成：溴隐亭8份、阿卡波糖18份、葛根提取物8份、木糖醇12份、山梨酸0.3份、阿斯巴甜3份、滑石粉0.5份和糊精8份。

优选的，一种降糖药物，按重量分数计，由以下原料组成：溴隐亭5份、阿卡波糖15份、葛根提取物10份、木糖醇10份、山梨酸0.3份、阿斯巴甜5份、滑石粉0.1份和糊精5份。

优选的，一种降糖药物，所述葛根提取物的提取方法如下：