[发明专利]一种复方透骨草制剂的中药指纹图谱检测方法

权利要求书

1.一种复方透骨草制剂的中药指纹图谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）对照品溶液的制备

称取芦丁、槲皮素、金丝桃苷和苯甲酸钠对照品，加入甲醇溶解，制成1-300μg /ml的对照品溶液；

（2）供试品溶液的制备

量取复方透骨草制剂，加入甲醇，混匀，静置，过滤取滤液，即得供试品溶液；

（3）高效液相色谱法测定

将供试品溶液进行高效液相色谱法测定，色谱条件为：

色谱柱：C18柱；

柱温：20~40℃；

流动相：0.05~0.15vol%磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱；

测定波长：210~240 nm；

洗脱程序为：从3vol%乙腈开始洗脱15min达到9vol%乙腈，再以线性洗脱的方式经35min达到15 vol%乙腈，以线性洗脱的方式经40min达到25 vol%乙腈，以线性洗脱的方式经10min达到30 vol%乙腈，以线性洗脱的方式经40min达到38 vol%乙腈，以线性洗脱的方式经15min达到70 vol%乙腈，最后以70 vol%乙腈等度洗脱15min。

2.根据权利要求1所述的中药指纹图谱检测方法，其特征在于，步骤（3）中所述的色谱条件还包括：流速0.8~1.5 ml/min；进样量10~20μl。

3.根据权利要求1所述的中药指纹图谱检测方法，其特征在于，步骤（3）中所述的色谱柱为Waters SymmetryShield C18柱，规格为4.6 mm×250mm，填料粒度大小为5μm。

4.根据权利要求1所述的中药指纹图谱检测方法，其特征在于，步骤（3）中所述的流动相为使用0.1vol%磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱。

5.根据权利要求1所述的中药指纹图谱检测方法，其特征在于，所述的复方透骨草制剂的具体剂型为溶液剂、酊剂、软膏剂、凝胶剂或搽剂。

6.根据权利要求5所述的中药指纹图谱检测方法，其特征在于，所述的复方透骨草制剂的具体剂型为溶液剂，所述的溶液剂的制备方法是：将各原料药用米醋浸渍，滤过，得滤液；由步骤（3）得到的指纹图谱中包含米醋特征成分。